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仑伐替尼,乐伐替尼,lenvatinib,PHOLENVA

老挝第二制药

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【适应症】

本品适用于:

分化型甲状腺癌 (DTC)

适用于治疗局部复发或转移的有进展的碘难治分化型甲状腺癌患者

肾细胞癌(RCC)

-与帕博利珠单抗联用,用于成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗

-与依维莫司(everolimus)联用,用于接受过一次抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者

肝细胞癌(HCC)

用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗

子宫内膜癌(EC)

与pembrolizumab联用,用于治疗非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者,这些患者在先前的全身性治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术或放疗


【推荐剂量】

单药治疗:

■分化型甲状腺癌 (DTC):

推荐剂量为24mg,每日一次

■肝细胞癌 (HCC):

推荐剂量基于实际体重:

• 体重大于或等于60公斤的患者:口服,每日一次,每次12 mg

• 体重不足60公斤的患者:口服,每日一次,每次8mg

联合治疗:

■子宫内膜癌(EC):

推荐剂量为20mg口服,每日一次,联合帕博利珠单抗200mg静脉输注30分钟之上,每3周一次

■肾细胞癌 (RCC):

推荐剂量为:

-20mg口服,每日一次,联合帕博利珠单抗200mg静脉输注30分钟之上,每3周一次

-18mg口服每日一次,,联合依维莫司5mg口服,每日一次

调整某些肾脏或肝脏受损患者的每日推荐剂量



【不良反应】

 在分化型甲状腺癌 (DTC)患者中:

本品最常见的不良反应(发生率≥30%)为高血压、疲劳、腹泻、关节痛/肌痛、食欲减退、体重减轻、恶心、口腔炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌足红肿触痛综合征、腹痛和发音困难。

■ 肾细胞癌(RCC)患者中:

-本品和帕博利珠单抗联用最常见的不良反应(发生率20%)为疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛、甲状腺功能减退、高血压、口炎、食欲减退、皮疹、恶心、体重减轻、发音困难、蛋白尿、掌足红肿触痛综合征、腹痛、出血事件、呕吐、便秘、肝毒性、头痛和急性肾损伤。

-本品联合依维莫司最常见的不良反应(发生率≥30%)为腹泻、疲劳、关节痛/肌痛、食欲下降、呕吐、恶心、口腔炎/口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重下降、出血事件和蛋白尿。

■ 肝细胞癌(HCC)中:

最常见的不良反应(发生率≥20%)为高血压、疲劳、腹泻、食欲减退、关节痛/肌痛、体重减轻、腹痛、掌足红肿触痛综合征、蛋白尿、发音困难、出血事件、甲状腺功能减退和恶心。

■ 子宫内膜癌(EC)患者中:

本品和帕博利珠单抗联用最常见的不良反应(发生率≥20%)为甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口腔炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌足红肿触痛综合征、发声障碍和皮疹。


【服用方法】

每日在固定时间服用一次,可与餐食同时服用或不与餐食同服。

可整片口服或溶解在一小杯液体中。要溶解在液体中,将胶囊放入1汤匙的水或苹果汁中,但不要打碎或压碎胶囊。将胶囊放在水中或苹果汁中至少10分钟,搅拌至少3分钟后服下。喝完混合物后,向玻璃杯中加入1汤匙水或苹果汁,搅动几下,然后将水或苹果汁吞下。


  • 产品名称:PHOLENVA
  • 通用名称:lenvatinib
  • 剂型:胶囊
  • 规格:4mg*30粒 ,10mg*30粒
  • 生产厂家:老挝第二制药

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