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我们评估了卡博替尼联合阿特珠单抗与单独使用卡博替尼在治疗既往接受过免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。
COSMIC-021（NCT03170960）是一项针对晚期实体瘤的1b期多中心研究。本分析纳入了IV期非鳞状非小细胞肺癌患者，这些患者不存在EGFR、ALK、ROS1或BRAF-V600E等可操作的基因组畸变，且既往接受过一次ICI治疗后病情进展，且全身抗癌治疗次数不超过两次。患者被分配至接受卡博替尼40 mg口服/天联合阿特珠单抗1200 mg每三周静脉注射（联合队列），或卡博替尼60 mg口服/天（单药卡博替尼队列）。联合队列的主要终点是根据实体瘤疗效评估标准v1.1由研究者评估的客观缓解率，而单药卡博替尼队列的结果则为探索性分析。
结果：
81名分配至联合治疗的患者和31名分配至单药卡博替尼的患者接受了至少一剂研究治疗。中位随访时间分别为26.1个月（范围：12.1-44.2）和22.4个月（范围：1.5-29.0）。联合队列的客观缓解率为20%（95%置信区间：11.7%-30.1%），而单药卡博替尼队列的客观缓解率为6%（95%置信区间：0.8%-21.4%）。在联合治疗组中，86%的患者发生了治疗相关不良事件（TRAE），而在卡博替尼单药治疗组中，90%的患者发生了TRAE；3/4级TRAE的发生率分别为44%和48%。发生了两项5级TRAE：一项为肺炎（n=1，联合用药），另一项为胃溃疡出血（n=1，单药）。肿瘤细胞中的PD-L1表达和肿瘤突变负荷均与治疗效果无关。
结论：
卡博替尼联合阿特珠单抗在既往ICI治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者中表现出适度的临床活性和可控制的毒性特征。
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