下载app
- 相关文章
颗粒细胞卵巢肿瘤（GCT）是一种罕见且治疗方法有限的疾病。鉴于多数GCT肿瘤中激素受体的过度表达，激素疗法成为了一种具有潜力的治疗选择。本研究旨在探讨抗雄激素药物恩扎卢胺在转移性GCT患者中的治疗活性。
研究纳入了患有晚期GCT的成年女性患者。主要疗效终点设定为客观缓解率，而次要终点则包括临床受益率、无进展生存期、总生存期以及治疗的安全性。所有患者均接受每日一次160 mg恩扎卢胺的治疗。
结果：
自2018年4月至2020年3月，共对18名患者进行了筛查，其中16名患者来自9个不同机构被纳入研究。患者的中位年龄为56.4岁（年龄范围45-71岁）。13名患者（81%）的ECOG表现状态为0，其余3名患者（19%）表现状态较差。在研究开始前，6名患者（38%）曾接受过激素治疗作为辅助治疗或治疗晚期疾病，而15名患者（94%）曾接受过化疗。从肿瘤转移到进入研究的中位时间为96个月（范围4.5-198个月）。
尽管未观察到客观缓解，但临床受益率达到了68.8%（95% CI [46%-91.5%]）。中位无进展生存期为3.8个月（95% CI [1.36-6.14]个月）。中位随访时间为6个月（范围2.2-19个月），但中位总生存期尚未达到。
截至数据库关闭时，14名患者已停止治疗，其中13名因疾病进展而停止，1名因个人选择而停止。研究期间记录了两例因疾病进展导致的死亡。此外，报告了5例3级不良事件，其中仅无力症状被认为与治疗相关。
结论：
尽管恩扎卢胺在GCT患者中未显示出显著的客观缓解率，但在某些病例中观察到了持久的疾病稳定状态，表明其具有一定的治疗活性。
恩扎卢胺土耳其版是原研药，恩扎卢胺印度版BDENZA是仿制药，如需购买恩扎卢胺，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com 是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。