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本研究对比了仑伐替尼Lenvatinib加帕博利珠单抗(Lenvatinib plus
Pembrolizumab)与医生选择的治疗(TPC)在晚期子宫内膜癌(aEC)患者中的疗效,并着重报告了与健康相关的生活质量(HRQoL)数据。
患者被随机分配至两组,一组接受仑伐替尼Lenvatinib加帕博利珠单抗治疗(n=411;仑伐替尼Lenvatinib20mg/天;帕博利珠单抗200mg,每3周一次),另一组接受TPC治疗(n=416;多柔比星60mg/m²,每3周一次,或紫杉醇80mg/m²,每周一次,连续3周后休息1周)。本研究的主要目标之一是通过欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷(EORTC QLQ-C30)中的全球健康状况/生活质量(GHS/QoL)评分来评估治疗对HRQoL的影响。同时,QLQ-C30、EORTC QLQ-子宫内膜24个问题(EORTC QLQ-EN24)以及EuroQoL 5个维度、5个水平(EQ-5D-5L)等其他量表也被用作探索性目标。HRQoL在每个周期的第一天进行评估,主要评估了完成度/依从性、相对于基线的变化、首次恶化的时间以及最终恶化情况。需要注意的是,HRQoL终点未进行多重调整。
研究结果显示,在第12周时,两组之间的HRQoL基本相似,均达到了预定的完成率(≥60%)和依从性(≥80%)。在QLQ-C30呼吸困难症状量表上,仑伐替尼Lenvatinib加帕博利珠单抗组显示出首次恶化症状的优势,而在身体意象不佳、刺痛/麻木和脱发方面,QLQ-EN24则更倾向于TPC组。相反,TPC组在治疗QLQ-C30疼痛、食欲不振和腹泻,以及QLQ-EN24肌肉疼痛方面表现出优势。尽管QLQ-C30身体功能量表有利于TPC组,但各组之间的其他功能量表总体相似。在大多数量表上,仑伐替尼Lenvatinib加帕博利珠单抗组在最终恶化的时间上表现出优势。
综上所述,与TPC相比,仑伐替尼Lenvatinib加帕博利珠单抗在治疗晚期子宫内膜癌患者方面具有总体有利的获益/风险状况,尤其在维持或改善HRQoL方面表现出色。
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