虽然免疫治疗组合（如帕博利珠单抗加仑伐替尼Lenvatinib）已成为一线透明细胞肾细胞癌患者的标准治疗方法，但其在非透明细胞肾细胞癌中的应用特征尚不明确。本研究旨在评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼Lenvatinib作为晚期非透明细胞肾细胞癌患者一线治疗的疗效和安全性。

　　研究纳入先前未经治疗的IV期非透明细胞肾细胞癌且卡诺夫斯基体能状态为70%或更高的成年患者（年龄≥18岁）。所有入组患者每6周静脉注射400mg帕博利珠单抗，持续长达18个周期（2年），同时每日口服一次20mg仑伐替尼Lenvatinib，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或停药；仑伐替尼Lenvatinib的使用时间可以超过2年。研究的主要终点是根据独立中央审查评估的调整后的实体瘤疗效评估标准（1.1版）获得确认的客观缓解患者比例。

　　研究共纳入158名患者，基线时的中位年龄为60岁（IQR 52-69）。中位研究随访时间为14.9个月（IQR 11.1-17.4）。在158名患者中，有78名患者获得确认的客观缓解（49%；95% CI 41-57），其中9名（6%）患者获得确认的完全缓解，69名（44%）患者获得确认的部分缓解。同时，有81名（51%）患者发生了3-4级治疗相关不良事件，其中最常见的是高血压（37名[23%]）、蛋白尿（7名[4%]）和口腔炎（6名[4%]）。此外，有31名（20%）患者发生了严重的治疗相关不良事件。8名（5%）患者因不良事件死亡，但研究人员认为这些不良事件均与治疗无关（分别为心力衰竭、腹膜炎、肺炎、败血症、脑血管意外、自杀、气胸和肺栓塞各一名）。

　　综上所述，帕博利珠单抗联合仑伐替尼Lenvatinib对既往未经治疗的晚期非透明细胞肾细胞癌患者具有持久的抗肿瘤活性，且其安全性与之前的研究一致。KEYNOTE-B61研究的结果支持使用帕博利珠单抗加仑伐替尼Lenvatinib作为这些患者的一线治疗选择。

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