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一项研究评估了皮下胰高血糖素受体/胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂Survodutide (BI 456906)
对2型糖尿病患者HbA1c水平和体重减轻的剂量反应影响。
该研究纳入了18-75岁的2型糖尿病患者，他们的HbA1c水平为53-86 mmol/mol (7.0-10.0%)，BMI为25-50 kg/m²，且正在接受二甲双胍治疗。患者被随机分配到不同剂量的Survodutide组（每周一次最多0.3、0.9、1.8或2.7毫克，或每周两次1.2或1.8毫克）、安慰剂组或索马鲁肽组（最多1.0 mg qw）。主要终点是16周治疗后HbA1c相对于基线的绝对变化，而关键的次要终点是16周治疗后体重相对于基线的变化。
共有413名患者被随机分配，其中完整的分析集包括411名接受治疗的患者。研究结果显示，与基线相比，所有Survodutide剂量组在16周治疗后均实现了HbA1c的显著降低，且呈现剂量依赖性。具体来说，高剂量组（DG6）的HbA1c平均降低了18.38 mmol/mol（相当于1.68%），与低剂量Survodutide（如DG2）和索马鲁肽的降低幅度相似。
在体重减轻方面，Survodutide也显示出剂量依赖性的效果。高剂量组（DG6）的患者体重平均下降了8.7%，相比之下，索马鲁肽组的体重减轻幅度为5.3%。这表明，在相同治疗周期内，Survodutide在减轻体重方面比索马鲁肽更为有效。
然而，需要注意的是，77.8%的Survodutide治疗患者报告了不良事件，主要是胃肠道反应。这一比例高于安慰剂组和索马鲁肽组。研究指出，通过减慢剂量递增的方式，可以减轻这些胃肠道不良事件。
综上所述，Survodutide在2型糖尿病患者治疗16周后显著降低了HbA1c水平，并实现了剂量依赖性的体重减轻。尽管存在胃肠道不良事件的风险，但通过适当的剂量管理策略可以减轻这些反应。这一研究结果为2型糖尿病患者的治疗提供了新的选择。
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