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仑伐替尼与免疫检查点抑制剂（ICI）的结合已成为晚期肝细胞癌（HCC）受欢迎的二线全身治疗方案。鉴于仑伐替尼展现出的良好抗肿瘤效果，在一线仑伐替尼治疗失败后，继续采用仑伐替尼联合免疫疗法的临床实践也颇为常见。本研究旨在比较瑞戈非尼Regorafenib联合ICI（TACE-RI）与仑伐替尼联合ICI（TACE-LI）在仑伐替尼治疗失败后晚期肝细胞癌患者中的疗效和安全性。
本研究招募了164例晚期肝细胞癌患者。所有患者年龄≥18岁，且经临床或病理检查确诊为肝细胞癌。所有患者均接受了跨动脉化学栓塞（TACE）作为局部治疗。我们比较了各组之间的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）以及与治疗相关的不良事件（TRAEs）。采用COX回归模型分析与OS和PFS相关的因素。
通过倾向评分匹配（PSM），我们选取了每组77名患者进行比较。结果显示，两组之间的OS（P=0.255）或PFS（P=0.387）无显著差异。然而，在特定亚组（如存在远处转移、巴塞罗那诊所肝癌（BCLC）C期或肿瘤血栓的患者）中，TACE-RI组相较于TACE-LI组显示出更好的生存获益。多变量COX回归模型分析表明，BCLC分期和甲胎蛋白（AFP）水平与OS独立相关；远处转移、肿瘤血栓和Child-Pugh评分与PFS独立相关（P<0.05）。两组之间≥3级TRAEs的发生率无显著差异（P≥0.05）。
本研究表明，在肿瘤负担较大的患者中，TACE-RI组相较于TACE-LI组可能具有更好的OS和PFS获益。然而，在晚期肝细胞癌患者的总体人群中，两组之间的疗效和安全性并无显著差异。
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