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Gossamer
2阶段研究评估了FLT3抑制剂吉瑞替尼（Gilteritinib）作为FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）急性髓样白血病（AML）患者造血干细胞移植（HSCT）后的维持疗法。
患者必须在上次化疗周期的2个月内完成治疗，并且已按照各地实践指南完成了建议的治疗疗程。仅在诱导和/或巩固治疗期间允许使用FLT3抑制剂。研究的主要终点是无复发生存（RFS）。次要终点包括总生存期（OS）、无事件生存和可测量的残留疾病（MRD）。
共有98例患者被随机分配至吉瑞替尼组（n=63）或安慰剂组（n=35）。两组之间的RFS无显著差异（风险比，0.74；95%置信区间，0.41-1.34；p=0.16）。吉瑞替尼组和安慰剂组的1年RFS率分别为51.8%和44.9%，2年RFS率分别为41.2%和40.8%。两组之间的OS无显著差异，但可能受到后续AML治疗的影响。在接受后续治疗的患者中，安慰剂组（60.0%）的比例较高，而吉瑞替尼组（46.8%）的患者中接受HSCT的比例较低（安慰剂组57.1% vs 吉瑞替尼组27.6%）。治疗结束时，吉瑞替尼组96.4%的患者和安慰剂组85.7%的患者的MRD无法检测到。复发的安慰剂组患者（86.7%）相比吉瑞替尼组患者（34.8%）的FLT3突变负担更大。
研究中未发现新的重大安全问题。在未接受过HSCT的FLT3-ITD AML患者中，吉瑞替尼存在潜在益处。
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