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仑伐替尼（lenvatinib）和帕博利珠单抗联合治疗目前被视为晚期肾细胞癌（aRCC）患者的标准一线疗法之一。本研究的旨在评估这种联合治疗方案对未经治疗的日本晚期肾细胞癌患者的有效性和安全性。
本研究纳入了在日本常规临床实践中连续接受仑伐替尼加帕博利珠单抗联合治疗的50例晚期肾细胞癌患者，并全面分析了该治疗的临床效果。
结果：
根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）系统，50例患者中，有利风险组7例（14.0%），中等风险组23例（46.0%），低风险组20例（40.0%）。50名患者对这种联合疗法的反应情况如下：完全缓解7例（14.0%），部分缓解26例（52.0%），疾病稳定15例（30.0%），疾病进展2例（4.0%）。因此，客观缓解率（ORR）为66.0%。有利、中等和低风险组的ORR分别为57.1%、69.6%和65.0%。
在观察期间，14例（28.0%）患者发生疾病进展，6例（12.0%）患者死亡。中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均未达到。所有（100%）患者中均观察到不良事件，其中33名（66.0%）患者发生了≥3级的不良事件。
结论：
据我们所知，这是第一项关注仑伐替尼和帕博利珠单抗治疗初治晚期肾细胞癌患者的真实世界研究结果的研究。研究表明，该联合方案的疗效和安全性与随机临床试验中的结果相似。
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