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在先前的研究中,仑伐替尼、特瑞普利单抗与肝动脉灌注化疗(HAIC)结合使用奥沙利铂、亚叶酸和5-氟尿嘧啶(FOLFOX)的方案展现出了令人瞩目的抗肿瘤效果。基于此,我们设计了一项前瞻性研究,旨在验证这一联合疗法作为高危晚期肝细胞癌(HCC)患者一线治疗的有效性、安全性,并探索潜在的预测生物标志物。
本研究纳入了具有高风险的晚期肝细胞癌患者。在51名经过筛选的患者中,36名接受了仑伐替尼、特瑞普利单抗联合FOLFOX-HAIC的治疗。这些患者按照21天为一个治疗周期,接受上述联合疗法的治疗。研究的主要终点是6个月时的无进展生存率(PFS),依据RECIST标准进行评估。
参与研究的36名患者(其中86.1%具有高风险特征)均完成了治疗。研究达到了主要终点,6个月时的PFS率为80.6%(95%置信区间:64.0%-91.8%)。中位PFS为10.4个月(95%置信区间:5.8-15.0),而在预先设定的最终分析中,中位总生存期(OS)尚未达到;经过延长的随访后,中位OS为17.9个月(95%置信区间:14.5-21.3)。根据RECIST标准,客观缓解率(ORR)为63.9%,而根据mRECIST标准,ORR为66.7%。中位缓解持续时间为14.4个月(95%置信区间:8.9-19.9)。
在治疗过程中,最常见的不良事件包括血小板减少、天冬氨酸转氨酶升高和高血压,未报告与治疗相关的死亡病例。此外,我们发现CCL28和BTC水平较低的患者预后较差,这提示CCL28和BTC水平可能是预测该三联疗法疗效的潜在生物标志物。
仑伐替尼、特瑞普利单抗联合FOLFOX-HAIC在高危晚期肝细胞癌患者中展现出了安全且显著的抗肿瘤活性。同时,CCL28和BTC水平可能作为预测该联合疗法疗效的生物标志物,为未来的个体化治疗提供了有益的参考。
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