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索拉非尼与仑伐替尼作为多激酶抑制剂(MKI),已被批准用于放射性碘难治性(RAI-R)分化型甲状腺癌(DTC)患者的治疗。然而,关于MKI治疗的最佳启动时机,目前医学界尚未达成共识。本研究旨在评估那些在研究初期即决定接受MKI治疗的无症状放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的症状进展时间(TTSP)。
本研究纳入了无症状、进行性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,这些患者的病灶直径至少为1cm,且预期寿命不少于6个月。是否使用MKI治疗由主治医生根据患者的具体情况决定。研究的主要终点是患者自研究开始至症状进展的时间(TTSP)。我们设立了两个队列进行对比分析:队列1包含在研究初期即决定启动MKI治疗的患者,队列2则包含在研究初期决定暂不启动MKI治疗的患者。
完整分析集(FAS)共纳入了647名患者,中位观察时间为35.5个月(范围:<1-59.4个月)。在344名接受MKI治疗的患者中,209名接受了索拉非尼治疗,191名接受了仑伐替尼治疗,另有19名患者在某个时间点转换了MKI治疗。全体患者的中位TTSP为55.4个月(四分位距[IQR] 18.6-不可估计[NE]),队列1(n=169)的中位TTSP为55.4个月(IQR 15.2-NE),队列2(n=478)的中位TTSP为51.4个月(IQR 20.0-NE)。总体而言,64.5%的患者实现了TTSP≥36个月,其中队列1为59.5%,队列2为66.4%。
从患者被分类为RAI-R起算,中位总生存期为167个月。MKI治疗的中位无进展生存期为19.2个月,其中索拉非尼治疗的中位无进展生存期为16.7个月。在接受索拉非尼治疗的患者中,70%的患者进行了剂量调整,35%的患者减少了剂量,89%的患者经历了至少一次治疗相关不良事件(TEAE),82%的患者经历了至少一次药物相关的TEAE。
这项真实世界的研究为无症状、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者接受观察或MKI治疗的预后提供了宝贵的见解。
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