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不可切除的肝细胞癌（uHCC）当前的治疗选择仍然有限。本研究旨在探究小剂量环磷酰胺联合仑伐替尼、帕博利珠单抗以及经动脉化疗栓塞（TACE）对于uHCC的治疗效果及其安全性。
本研究为一项小剂量、单中心、单臂、前瞻性的临床研究，共招募了40名诊断为uHCC的患者。这些患者接受了小剂量环磷酰胺、仑伐替尼、帕博利珠单抗和TACE的联合治疗方案。研究的重点观察指标包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）以及治疗方案的安全性。我们采用修改后的实体瘤疗效评估标准（mRECIST）对肿瘤的反应进行评估，并通过Kaplan-Meier曲线对总生存期（OS）和PFS进行分析。不良事件（AE）的评估则依据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（版本5.0）进行。
最终，共有34名患者完成了整个研究过程。中位随访时间为11.2个月[95%置信区间(95% CI)，5.3-14.6]，中位PFS（mPFS）达到了15.5个月(95% CI，5.4-未达到)。在研究期间，并未达到中位OS（mOS）。ORR为55.9%，而疾病控制率（DCR）则为70.6%。在安全性方面，27名患者（79.4%）报告了AE。其中，发生率大于10%的AE主要包括肝功能异常（52.9%）、腹痛（44.1%）、腹胀和便秘（各为29.4%）、高血压（20.6%）、白细胞减少（17.6%）、便秘（17.6%）、腹水（14.7%）以及失眠（14.7%）。肝功能异常（14.7%）是最常见的3级或以上AE。
综上所述，小剂量环磷酰胺联合仑伐替尼、帕博利珠单抗和TACE治疗uHCC展现出良好的疗效和可接受的安全性，为uHCC的治疗提供了一种新的、有前景的策略。
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