放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）患者的预后通常不良，且治疗选择有限。一项研究评估了阿帕替尼（一种高选择性的血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）抑制剂）在这类患者中的疗效和安全性。

　　该研究纳入了92名患有进展性局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的患者，他们被随机分配（1:1）接受阿帕替尼（500 mg/d）或安慰剂治疗。在接受安慰剂治疗时出现病情进展的患者被允许改用阿帕替尼。

　　研究的主要终点是由研究者评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间、达到客观缓解的时间以及安全性。

　　在92名患者中，56名为女性（60.9%），基线时的平均年龄为55.7岁（标准差10.6岁）。患者被随机分配到阿帕替尼组（n=46）或安慰剂组（n=46）。中位随访时间为18.1个月（四分位距，12.7-22.2个月）。

　　结果显示，阿帕替尼组的中位PFS为22.2个月（95%置信区间，10.91-未达到），而安慰剂组为4.5个月（95%置信区间，1.94-9.17个月）（风险比，0.26；95%置信区间，0.14-0.47；P<.001）。阿帕替尼组的确认ORR为54.3%（95%置信区间，39.0%-69.1%），DCR为95.7%（95%置信区间，85.2%-99.5%），而安慰剂组的ORR为2.2%（95%置信区间，0.1%-11.7%），DCR为58.7%（95%置信区间，43.2%-73.0%）。阿帕替尼组未达到中位总生存期（95%置信区间，26.25-未达到），而安慰剂组为29.9个月（95%置信区间，18.96-未达到）（风险比，0.42；95%置信区间，0.18-0.97；P=.04）。

　　在阿帕替尼组中，最常见的3级或更高级别的治疗相关不良事件是高血压（16例[34.8%]）、手足综合征（8例[17.4%]）、蛋白尿（7例[15.2%]）和腹泻（7例[15.2%]）。

　　综上所述，阿帕替尼在进展性局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者中显示出显著的临床益处，能够延长PFS和总生存期，且安全性可控。

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