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骨转移对晚期肾细胞癌(aRCC)患者的预后产生负面影响。一项研究纳入患有或不患有骨转移的晚期肾细胞癌患者。
五项研究报告了在有或没有骨转移的患者中,研究疗法与比较疗法相比的益处;这些研究包括卡博替尼、纳武利尤单抗、卡博替尼加纳武利尤单抗和仑伐替尼Lenvatinib加帕博利珠单抗治疗组。还提供了纳武利尤单抗加伊匹单抗的数据。
1. 卡博替尼(Cabozantinib)治疗晚期肾细胞癌骨转移效果
数据来源:METEOR试验等
· METEOR试验:该试验评估了卡博替尼与依维莫司在既往接受过VEGFR-TKI治疗的晚期肾细胞癌患者中的疗效。对于基线时有骨转移的患者,卡博替尼的中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,而依维莫司为2.7个月(风险比为0.33)。卡博替尼的中位总生存期(OS)也更长(20.1个月 vs 12.1个月)。此外,卡博替尼组中17%的骨转移患者观察到客观缓解,而依维莫司组为0%。
· 其他研究:临床结果显示,卡博替尼对多种实体瘤骨转移患者的疾病控制率显著,如肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨转移患者的疾病控制率分别为76%、71%和58%。
2. 纳武利尤单抗(Nivolumab)治疗晚期肾细胞癌骨转移效果
注意:纳武利尤单抗作为免疫检查点抑制剂,单独用于治疗骨转移的直接数据可能较少,但它在增强免疫系统攻击肿瘤细胞方面表现出色。纳武利尤单抗常与其他药物联合使用以增强疗效。
3. 卡博替尼加纳武利尤单抗治疗晚期肾细胞癌骨转移效果
数据来源:CheckMate 9ER试验
· CheckMate 9ER试验:该试验评估了纳武利尤单抗联合卡博替尼与舒尼替尼在未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者中的疗效。虽然该试验未专门针对骨转移患者进行分析,但卡博替尼作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对骨转移具有显著的控制能力。联合组的疗效显著优于舒尼替尼组,提示该联合方案可能对骨转移患者同样有效。
· 延长随访数据:在更长时间的随访中,联合组的中位总生存期(OS)显著延长至49.5个月,而舒尼替尼组为35.5个月。客观缓解率(ORR)方面,联合组为55.7%,几乎是舒尼替尼组的两倍(28.4%)。
4. 仑伐替尼(Lenvatinib)加派姆单抗(Pembrolizumab)治疗晚期肾细胞癌骨转移效果
数据来源:CLEAR试验等
· CLEAR试验:该试验评估了仑伐替尼联合派姆单抗与舒尼替尼在晚期肾细胞癌一线治疗中的疗效。虽然该试验同样未专门针对骨转移患者进行分析,但仑伐替尼作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对多种实体瘤包括肾癌具有显著的疗效。
· 疗效数据:与舒尼替尼相比,仑伐替尼联合派姆单抗显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并提高了客观缓解率(ORR)。这些数据提示该联合方案可能对骨转移患者同样有效。
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