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仑伐替尼Lenvatinib治疗肝细胞癌的效果,仑伐替尼仿制药哪个好?

  肝细胞癌(HCC)经常表现为晚期,预后差,死亡率高。全身治疗是晚期疾病的首选治疗方法。 2007 年,第一个多激酶抑制剂 (MKI) 索拉非尼获得批准,并显示可适度延长总生存期 (OS)。此后全身治疗的进展一直缓慢,直到2018年,另一种MKI仑伐替尼Lenvatinib被证明作为HCC一线治疗的中位OS不劣于索拉非尼。此后,晚期HCC的治疗取得了显著进展,包括瑞戈非尼、卡博替尼和雷莫芦单抗。程序性细胞死亡-1(PD-1),其配体PD-L1,和细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4。这些 ICI 已证明其作为初始和后续治疗方案治疗肝细胞癌的效力。目前,阿替利珠单抗Atezolizumab联合贝伐珠单抗以及tremelimumab和durvalumab联合方案均基于Ⅲ期临床试验的积极结果,被推荐作为一线治疗方案。仑伐替尼(lenvatinib)治疗肝细胞癌的效果如何?

  1. REFLECT研究

  · 研究背景:REFLECT是一项全球多中心、随机、开放标签的III期临床试验,旨在评估仑伐替尼与索拉非尼作为一线治疗不可切除HCC患者的疗效和安全性。

  · 入组情况:研究共入组了954例患者,其中包括288例中国患者。

  · 主要终点:中位总生存期(OS)和中位无进展生存期(PFS)。

  · 中国患者亚组数据

  · 中位OS:达到15.0个月

  · 中位PFS:达到9.2个月

  · 客观缓解率(ORR):43.8%

  · 全球数据:仑伐替尼组相比索拉非尼组,在OS和PFS上均显示出非劣效性,且ORR更高。

  2. 其他相关临床试验

  · 与PD-1抑制剂联合治疗:多项研究显示,仑伐替尼联合PD-1抑制剂(如特瑞普利单抗)在HCC一线治疗中取得了优异的结果,ORR高达60%以上,中位PFS和OS显著延长。

  · 与其他治疗手段的联合:如仑伐替尼联合肝动脉灌注化疗、碘125粒子条+支架+经肝动脉化疗栓塞术(TACE)等,也显示出良好的治疗效果和安全性。

  · 常见不良反应:仑伐替尼治疗HCC时可能出现的不良反应包括腹泻、腹痛、恶心、呕吐、乏力、发热等。这些不良反应多为轻至中度,且多数患者可以通过对症治疗得到缓解。

  · 严重不良反应:少数患者可能出现严重不良反应,如肝功能异常、高血压危象等。此时应立即停药并咨询医生,采取相应的治疗措施。

  仑伐替尼作为第三代抗肿瘤血管生成的靶向药物,在HCC治疗中显示出显著的疗效和安全性。通过阻断肿瘤血管生成及改善肿瘤微环境,仑伐替尼能够延长HCC患者的生存期并提高生活质量。此外,仑伐替尼还具有广泛的适用性,可用于不同分期和肝功能的HCC患者。然而,患者在使用仑伐替尼时应在专业医生的指导下进行,并密切监测不良反应情况。

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