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一项最新研究评估了仑伐替尼联合帕博利珠单抗在既往接受过治疗的晚期卵巢癌患者中的治疗效果。
该研究针对的是转移性或不可切除的卵巢癌患者,这些患者之前已经历过三种治疗方法。治疗方案为每天服用20毫克的仑伐替尼,并每三周注射200毫克的帕博利珠单抗。治疗一直持续到病情出现进展、药物产生不可接受的毒性反应,或者完成了35个周期的治疗(针对帕博利珠单抗)。研究的主要考察指标是基于RECIST 1.1标准的客观缓解率(ORR)以及治疗的安全性。次要考察指标则包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
共有31名患者参与了该研究。其中,39%的患者患有高级别浆液性卵巢癌,23%对铂类药物敏感,55%对铂类药物耐药,另有23%被认定为铂类难治。84%的肿瘤样本在PD-L1联合阳性(CPS)评分中达到或超过1分。
根据研究者的评估,ORR(95%置信区间)达到了26%(12%-45%)。而根据盲法独立中央审查(BICR)的评估,ORR(95% CI)更是高达35%(19%-55%)。经BICR确认,中位DOR为9.2个月(范围从1.5+至37.8+个月)。对于PD-L1 CPS评分≥1的疾病类型,BICR给出的ORR(95% CI)为35%(9/26名患者;17%-56%),而对于PD-L1 CPS<1的疾病类型,该比例为50%(2/4名患者;7%-93%)。在生存期方面,BICR和OS的中位无进展生存期(95% CI)分别为6.2(4.0-8.5)个月和21.3(11.7-32.3)个月。
值得注意的是,94%的患者出现了与治疗相关的不良事件(AEs)(其中3-4级占77%)。不幸的是,有一名患者因治疗相关的低血容量休克而死亡。
总体而言,仑伐替尼联合帕博利珠单抗作为晚期卵巢癌患者的四线治疗方案展现出了显著的抗肿瘤活性,且未发现意外的安全信号。重要的是,这种治疗效果在PD-L1不同状态的患者中均有观察到。
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