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肝动脉灌注化疗结合仑伐替尼与PD-1抑制剂治疗晚期肝细胞癌并发大血管侵犯的疗效,仑伐替尼仿制药有效果吗?

  伴有大血管侵犯(MaVI)的肝细胞癌(HCC)患者预后通常不佳,且治疗手段受限。本研究的主要目的是评估肝动脉灌注化疗(HAIC)联合仑伐替尼以及程序性细胞死亡-1(PD-1)抑制剂作为一线治疗方案,对于伴有大血管侵犯的肝癌患者的疗效与安全性。

  研究方法为纳入连续接受肝动脉灌注FOLFOX方案(包含奥沙利铂、5-氟尿嘧啶和亚叶酸)联合仑伐替尼及PD-1抑制剂治疗的合并MaVI的肝细胞癌患者。主要评价指标包括总生存期、无进展生存期(PFS)以及不良事件(AE)的发生率。

  研究共纳入32例肝细胞癌并发大血管侵犯的患者。在接受HAIC联合仑伐替尼及PD-1抑制剂治疗的患者中,随访期间观察到10例患者(31.25%)获得部分缓解,18例患者(56.25%)病情保持稳定,而4例患者(12.50%)病情出现进展。治疗的客观有效率达到31.25%,疾病控制率高达87.5%。患者的中位PFS为179天。通过单因素和多因素Cox分析,结果显示肝外转移和Child-Pugh评分是影响PFS的独立预后因素。

  在安全性方面,共有22名患者(68.75%)出现不良反应。主要的不良事件包括转氨酶升高(46.87%)、血小板减少(40.63%)、低蛋白血症(28.13%)、恶心呕吐(21.88%)、白细胞减少(18.76%)、腹痛(15.63%)、高血压(15.63%)和发热(15.63%)。其中,7例患者(21.88%)出现3级及以上AE,具体包括转氨酶升高2例(6.25%),白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐、腹痛、腹泻各1例。值得注意的是,本研究中未观察到与治疗直接相关的死亡案例。

  综上所述,肝动脉灌注FOLFOX方案联合仑伐替尼及PD-1抑制剂作为一线治疗方案,对于伴有大血管侵犯(MaVI)的肝细胞癌患者显示出确切的疗效,且相关的不良反应在可耐受范围内。这一研究结果为这类难治性患者提供了新的治疗策略和希望。

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