非霍奇金淋巴瘤患者的治疗选择有限，且复发或难治性疾病的预后仍不理想。本研究旨在评估Valemetostat（一种新型的EZH2和EZH1抑制剂）在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性及初步临床活性。

　　研究纳入了初步诊断为复发或难治性非霍奇金淋巴瘤，且东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态为0或1的成人患者。在剂量递增阶段，患者接受口服Valemetostat治疗，剂量分别为每天150mg、200mg、250mg和300mg，以28天为一个周期，连续使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在剂量扩展阶段，所有患者均接受每天200mg的剂量。主要终点包括安全性、药代动力学和推荐的2期剂量；次要终点为Valemetostat的最大耐受剂量和抗肿瘤活性。疗效评估依据国际工作组2007年修订的恶性淋巴瘤（包括外周T细胞淋巴瘤和B细胞非霍奇金淋巴瘤）标准及2009年修订的恶性淋巴瘤标准进行，针对接受至少一剂且基线时具有可测量病变的患者。

　　共有90名患者入组并接受Valemetostat治疗，纳入安全性分析。其中，57名患者（63%）患有外周T细胞淋巴瘤，14名患者（16%）患有成人T细胞白血病/淋巴瘤，19名患者（21%）患有B细胞非霍奇金淋巴瘤。7名患者（8%）每天接受150mg Valemetostat治疗，74名患者（82%）每天接受200mg治疗，7名患者每天接受250mg治疗，2名患者每天接受300mg治疗。中位随访时间为7.4个月（IQR 3.4-17.6）。

　　所有患者均至少发生过一种治疗相关的不良事件。最常见的任何级别的治疗中出现的不良事件包括血小板计数减少（52/90名患者，58%）、味觉障碍（45名，50%）和贫血（38名，42%）。最常见的3-4级不良事件为中性粒细胞计数减少（21名，23%）、血小板计数减少（18名，20%）和淋巴细胞计数减少（17名，19%）。任何级别中最常见的严重不良事件为耶氏肺孢子菌肺炎（4例，4%）。未发生与治疗相关的死亡。

　　疗效分析组患者的总体缓解率为54.5%（48/88名患者；95% CI 43.6-65.2）。未达到最大耐受剂量，确定的推荐2期剂量为每天200毫克。Valemetostat的暴露量在患者之间存在差异，且在每天150-250mg的剂量范围内重叠。

　　对于复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者，Valemetostat单药治疗的安全性可接受，且观察到了良好的临床活性。

　　如需购买Valemetostat，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com  是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，药品从孟加拉药厂，或者印度药房直邮，正品有保障，若有疑问，可咨询ING药房客服。