RET重排（RET改变）是甲状腺癌的靶向致癌驱动因素。开放标签、1/2期ARROW研究的主要数据已证明，选择性RET抑制剂普拉替尼在治疗晚期/转移性RET改变的甲状腺癌患者中具有显著的临床活性和可控的安全性。本文提供了该研究的更新分析，涉及更长的随访时间和更多患者数据。

　　研究方法：患有晚期/转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）或RET融合阳性甲状腺癌的成年患者开始每日一次口服普拉替尼（400 mg）。主要终点是由盲法独立中央审查（根据RECIST v1.1）评估的总体缓解率（ORR）和安全性。次要终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和总生存期。在具有基线可测量疾病的三组患者中评估疗效：既往接受过卡博替尼和/或凡德他尼（C/V）治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者、RET突变甲状腺髓样癌初治患者，以及既往接受过治疗的RET融合阳性甲状腺癌患者。患者报告的结果（PRO）是一个探索性终点。

　　结果：截至2021年10月18日，可测量疾病人群包括61名既往接受过C/V治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者、62名未接受过治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者，以及22名既往接受过治疗的RET融合阳性甲状腺癌患者（这些患者既往接受过全身治疗，包括放射性碘）。ORR在既往接受过C/V治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中为55.7%（95% CI: 42.4-68.5），在RET突变甲状腺髓样癌初治患者中为77.4%（95% CI: 65.0-87.1），在既往接受过治疗的RET融合阳性甲状腺癌患者中为90.9%（95% CI: 70.8-98.9）。中位DoR和中位PFS在既往接受过C/V治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中均为25.8个月，在未接受过治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中未达到，在既往接受过治疗的RET融合阳性甲状腺癌患者中分别为23.6个月和25.4个月。在RET改变的甲状腺癌安全人群（N=175）中，97.1%的患者报告了治疗相关的不良事件（TRAE），其中5.7%的患者因此停药，52.6%的患者减少了剂量。有1人（0.6%）因TRAE死亡。普拉替尼治疗后，患者的PRO有所改善或保持稳定。

　　结论：在ARROW研究的最新分析中，普拉替尼在晚期/转移性RET改变的甲状腺癌患者中继续显示出深入且持久的临床活性，以及可控的安全性。

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