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过去几十年来，全身化疗（SC）一直是晚期肝内胆管癌（iCCA）唯一的一线治疗方法。尽管免疫检查点抑制剂（ICIs）在疾病控制方面已展现出额外益处，但iCCA的肿瘤学预后仍然不佳，亟待新治疗方式的进一步改善。仑伐替尼（Lenvatinib）联合帕博利珠单抗（pembrolizumab，简称Len-P）作为iCCA二线治疗已显现出有希望的结果。本研究旨在探讨仑伐替尼联合帕博利珠单抗在现实临床实践中作为iCCA患者一线治疗的安全性和有效性。
方法：我们回顾性入组了2019年5月至2023年5月期间接受仑伐替尼联合帕博利珠单抗或全身化疗的133例晚期iCCA患者。比较了两组患者的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）以及不良事件（AE）的发生率。
结果：仑伐替尼+帕博利珠单抗组和全身化疗组分别有72例和61例患者。仑伐替尼联合帕博利珠单抗组的中位OS为16.3个月，全身化疗组的中位OS为17.8个月。仑伐替尼联合帕博利珠单抗组的中位PFS为8.9个月，全身化疗组的中位PFS为11.4个月。仑伐替尼联合帕博利珠单抗组与全身化疗组之间的ORR和DCR无显著差异（ORR：22.2% vs. 23%；P=0.92；DCR：69.4% vs. 77%；P=0.58）。此外，仑伐替尼联合帕博利珠单抗组的不良反应总体发生率低于全身化疗组。低炎症评分提示接受仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗的患者预后良好。
结论：本研究表明，仑伐替尼联合帕博利珠单抗有望成为治疗晚期iCCA的有效方案，且安全性显著提高。它可作为晚期iCCA的可行治疗替代方案。
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