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肝细胞癌一线系统治疗方案详解?效果如何?肝癌患者如何选择治疗方案

  晚期肝细胞癌(aHCC)新型治疗方案的快速发展给全身性前期治疗的合理选择带来了一些不确定性。以下是关于卡瑞利珠单抗+Rivoceranib组合、信迪利单抗+贝伐珠单抗、仑伐替尼+帕博利珠单抗、Durvalumab治疗晚期肝细胞癌的详细试验研究数据:

  卡瑞利珠单抗+Rivoceranib组合

  研究背景

  卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)是江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-1抑制剂,于2020年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于肝癌领域的治疗。

  Rivoceranib(商品名:艾坦)是恒瑞医药自主研发的小分子靶向药物,于2020年12月获批用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。

  关键研究

  CARES-310研究:这是一项随机、开放标签、国际多中心III期研究,旨在评估卡瑞利珠单抗联合Rivoceranib一线治疗晚期肝细胞癌的疗效和安全性。

  研究结果:与单独使用索拉非尼相比,联合治疗组的中位总生存期(mOS)显著延长至22.1个月,中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月。客观缓解率(ORR)为26.8%,而索拉非尼组为5.9%。联合用药的24个月和36个月OS率分别为49.0%和37.7%,而索拉非尼组分别为36.2%和24.8%。

  信迪利单抗+贝伐珠单抗

  研究背景

  信迪利单抗是一种PD-1抑制剂,贝伐珠单抗是一种抗血管生成药物。

  关键研究

  ORIENT-32研究:这是一项随机、对照、开放的多中心Ⅲ期临床研究,旨在评估信迪利单抗联合贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗不可切除/转移性原发性肝癌的疗效和安全性。

  研究结果:与索拉非尼相比,联合治疗组的中位总生存期(mOS)显著延长,且12个月生存率达到62.4%。联合治疗组的中位无进展生存期(mPFS)为4.6个月,客观缓解率(ORR)为20.5%,而索拉非尼组分别为2.8个月和4.1%。

  仑伐替尼+帕博利珠单抗

  研究背景

  仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,帕博利珠单抗是一种PD-1抑制剂。

  关键研究

  LEAP-002研究:这是一项随机、双盲、国际多中心的大型Ⅲ期研究,旨在评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的疗效和安全性。

  研究结果(亚洲亚组):联合治疗组的中位总生存期(mOS)为26.3个月,仑伐替尼单药组为22.4个月。联合治疗组的中位无进展生存期(mPFS)为8.3个月,而仑伐替尼单药组为6.5个月。客观缓解率(ORR)方面,联合治疗组也表现出更高的数值。

  Durvalumab治疗晚期肝细胞癌

  研究背景

  Durvalumab(商品名:Imfinzi)是一款PD-L1抑制剂,已在美国、欧盟、日本等多个国家获批用于治疗晚期或不可切除的肝细胞癌。

  关键研究

  HIMALAYA 3期试验:这是一项随机、开放标签、多中心、全球性的临床3期试验,主要评估了Durvalumab单药治疗以及联合Tremelimumab(CTLA-4抑制剂)治疗与索拉非尼相比的疗效与安全性。

  研究结果:接受Durvalumab联合Tremelimumab(STRIDE方案)治疗的患者中,有19.6%的患者治疗5年后仍存活,而索拉非尼治疗组为9.4%。STRIDE方案将患者的死亡风险降低了24%。在获得疾病控制的患者中,有28.7%的患者在接受STRIDE方案治疗5年后仍存活,而索拉非尼治疗组为12.7%。

  这些联合治疗方案在晚期肝细胞癌的治疗中均展现出了显著的疗效和安全性,为患者提供了新的治疗选择。

  卡瑞利珠单抗 + Rivoceranib 组合在 OS 方面得分最高,仑伐替尼 + 帕博利珠单抗在 PFS 方面表现出更高的可能性成为最佳治疗,而信迪利单抗 + 贝伐珠单抗在 ORR 方面表现最佳。最后,Durvalumab 是最耐受的治疗方法。

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