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艾伏尼布,依维替尼,拓舒沃,TIBSOVO,ivosidenib,LuciVos(老挝卫生部批准上市)

老挝卢修斯制药Lucius

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【适应症】

本品是一种异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1) 抑制剂,适用于携带易感IDH1突变的且患有以下疾病的患者:

1. 新诊断的急性髓性白血病(AML)

• 与阿扎胞苷联合或单药治疗75岁或以上新诊断的急性髓性白血病成年患者,或因合并症不能使用强化诱导化疗的患者。
2. 复发性或难治性急性髓性白血病
• 复发或难治性急性髓细胞性白血病(AML)成年患者。
3. 复发性或难治性骨髓增生异常综合征 (MDS)
• 用于治疗患有复发性或难治性骨髓增生异常综合征的成年患者
4. 局部晚期或转移性胆管癌
先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者。


【推荐剂量】

1. 患者选择

根据 IDH1 突变的存在选择接受本品治疗的患者。

2. 推荐剂量

• 口服500mg,每日1次,与或不与食物同服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 避免高脂饮食。


【不良反应】

■急性髓性白血病 (AML)患者:

最常见的不良反应包括实验室化验结果异常(≥25%):白细胞减少、腹泻、血红蛋白减少,血小板减少,葡萄糖增加,疲劳,碱性磷酸酶增加,水肿,钾减少,恶心,呕吐,磷酸盐减少, 食欲下降, 钠减少, 白细胞增多, 镁降低,天冬氨酸氨基转移酶升高,关节痛,呼吸困难,尿酸增加,腹痛,肌酐增加,粘膜炎,皮疹,心电图QT延长,分化综合征,钙降低,中性粒细胞减少,肌痛。

■胆管癌患者:

-最常见的不良反应(≥15%):疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血和皮疹。

-最常见的实验室化验结果异常(≥10%):血红蛋白降低,天冬氨酸氨基转移酶增加,胆红素增加。

复发或难治性 MDS 患者:

最常见的不良反应包括实验室化验结果异常(≥25%):肌酐升高,血红蛋白减少,关节痛,白蛋白减少,天冬氨酸氨基转移酶升高,疲劳、腹泻、咳嗽、钠减少、粘膜炎、食欲下降、

肌痛、磷酸盐减少、瘙痒和皮疹。

【给药方法】

■本品口服用药,可带或不带食物同服,避免高脂食物。

■本品需整片吞服,不要掰开、压碎或咀嚼片剂

■在每天相同时间服用本品

■如果服药后发生呕吐,不要补服,直接按照正常服药计划服用下一剂

■如果患者漏服一剂且距服用下一剂还有至少12个小时,可尽快补服;如果不足12个小时,直接跳过漏服剂量,直接按照正常服药计划服用下一剂。在12个小时内,禁止服用2剂。


【贮存】

贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许波动范围为15~30°C 。


  • 产品名称:LuciVos
  • 通用名称:ivosidenib
  • 剂型:片剂
  • 规格:250mg*60片
  • 生产厂家:老挝卢修斯制药Lucius

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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