下载app
- 相关文章
胆管癌是一种相对罕见的胃肠道肿瘤，起源于胆管上皮细胞，可进一步细分为肝内胆管癌（iCCA）、肝门周围胆管癌（pCCA）和远端胆管癌（dCCA）。尽管手术切除是胆管癌的主要治疗手段，但许多患者在诊断时已处于晚期，无法手术，且对化疗和放疗的反应往往不佳，导致预后较差。
艾伏尼布是一种口服、选择性、强效的IDH1突变型抑制剂。它通过抑制突变的IDH1酶活性，降低2-HG的产量，从而恢复正常的细胞代谢和表观遗传调控，抑制肿瘤细胞的增殖和生存。这一机制为IDH1突变型胆管癌的治疗提供了新的思路。
ClarIDHy试验：
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，旨在评估艾伏尼布在IDH1突变的胆管癌患者中的疗效和安全性。
试验纳入了185例IDH1突变的胆管癌患者，这些患者先前至少接受过一种系统治疗并出现疾病进展。
结果显示，艾伏尼布组的中位总生存期（OS）显著长于安慰剂组（10.3个月 vs 7.5个月），尽管这一差异在统计学上未达到传统意义上的显著性水平（P=0.09），但考虑到安慰剂组中有大量患者交叉接受了艾伏尼布治疗，这一结果仍具有临床意义。
调整后的分析显示，当考虑到交叉治疗后，艾伏尼布组的OS优势更加显著（HR=0.49，P<0.001）。
多项临床试验和真实世界研究进一步验证了艾伏尼布在IDH1突变型胆管癌中的疗效和安全性。
这些研究显示了艾伏尼布能够延长患者的生存期，改善生活质量，且具有良好的耐受性。
艾伏尼布作为IDH1突变型抑制剂，在IDH1突变型胆管癌的治疗中展现出了显著的疗效和安全性。其独特的作用机制为这类患者提供了新的治疗希望。
ivosidenib艾伏尼布仿制药LuciVos已获老挝卫生部批准上市，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。