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艾伏尼布（Ivosidenib, AG-120）和恩西地平（Enasidenib,
AG-221）是针对突变型异柠檬酸脱氢酶（mIDH）1和2的靶向口服抑制剂。鉴于这两种药物在单药治疗mIDH1/2复发或难治性急性髓系白血病（AML）中已显示出有效性，本研究进行了一项1期临床试验，以评估艾伏尼布或恩西地平联合强化化疗对新诊断的mIDH1/2
急性髓系白血病患者的安全性和疗效。
研究结果显示，艾伏尼布500mg每日一次和恩西地平100mg每日一次的联合用药方案耐受性良好，其安全性与单独的诱导化疗和巩固化疗相当。考虑到同时进行了细胞毒性化疗，IDH分化综合征的发生率较低，这符合预期。在接受艾伏尼布治疗的患者中，QT间期延长的频率和等级与艾伏尼布单药治疗时观察到的相似。而在接受恩西地平治疗的患者中，更频繁地观察到总胆红素增加，这与该药物已知的抑制UGT1A1的潜力一致，但并未产生显著的临床影响。
在接受艾伏尼布（n=60）或恩西地平（n=91）的患者中，诱导结束后的完全缓解（CR）率分别为55%和47%，而CR/CR伴中性粒细胞或血小板恢复不完全（CR/CRi/CRp）率分别为72%和63%。在CR/CRi/CRp总体缓解最佳的患者中，通过数字聚合酶链式反应检测，接受艾伏尼布的患者中有16/41（39%）的IDH1突变被清除，接受恩西地平的患者中有15/64（23%）的IDH2突变被清除。此外，通过多参数流式细胞术检测，分别有16/20（80%）和10/16（63%）的患者可测量残留病灶呈阴性。
这项研究结果表明，艾伏尼布和恩西地平联合强化化疗在新诊断的mIDH1/2 急性髓系白血病患者中显示出良好的安全性和有效性。
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