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艾伏尼布（Ivosidenib）作为一种卓越的突变型异柠檬酸脱氢酶1（mIDH1）抑制剂，已在晚期mIDH1血液恶性肿瘤患者中证明了其疗效与耐受性，并因此在一线和复发/难治性（R/R）mIDH1急性髓系白血病的治疗中获得了批准。
一项研究专门针对标准治疗失败的R/R mIDH1骨髓增生异常综合征患者。在这项研究中，患者每天口服一次艾伏尼布（Ivosidenib），持续28天为一个治疗周期。研究的主要目标是评估药物的安全性、耐受性以及临床活性，而主要疗效终点则是完全缓解+部分缓解（CR+PR）的比率。
共有19名患者参与该研究，其中18名被纳入疗效分析。在治疗过程中，8名患者（42.1%）出现了与治疗相关的不良事件。具体来说，1名患者（5.3%）出现1级QT间期延长，2名患者（10.5%）出现2级分化综合征。在疗效方面，CR+PR和客观缓解率（包括CR+PR和骨髓CR）分别达到38.9%（95%置信区间[CI]：17.3、64.3）和83.3%（95% CI：58.6、96.4）。通过Kaplan-Meier估计，实现CR的患者有68.6%的概率保持缓解状态超过5年，中位总生存期（OS）为35.7个月。
值得注意的是，在基线时依赖红细胞（RBC）和血小板输注的患者中，分别有71.4%和75.0%的患者变得不再依赖输血（即实现输血独立，TI；无输血>=56天）。而在基线时已实现红细胞和血小板TI的患者中，分别有81.8%和100%的患者保持了TI状态。此外，截至数据截止时，有1名患者（5.3%）接受了造血干细胞移植。
综上所述，艾伏尼布（Ivosidenib）在mIDH1 R/R骨髓增生异常综合征患者中展现出了显著的临床活性，具有持久的缓解效果和可控的安全性。
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