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艾伏尼布Ivosidenib（AG-120）是一种创新的口服药物，它通过精准抑制突变型异柠檬酸脱氢酶1（IDH1；简称mIDH1）来遏制致癌代谢物2-羟基戊二酸的产生。
近期一项研究纳入了34名新确诊的急性髓性白血病（AML）患者，这些患者由于各种因素不适宜接受标准治疗，因此他们每天服用500mg的艾伏尼布Ivosidenib。患者的中位年龄为76.5岁，其中26名患者（占76%）患有继发性AML，而16名患者（占47%）因之前的血液疾病已接受过一种或多种低甲基化药物治疗。
在研究过程中，最常见的不良事件包括腹泻（n=18；53%）、疲劳（n=16；47%）、恶心（n=13；38%）以及食欲下降（n=12；35%）。值得注意的是，有6名患者（占18%）报告出现了分化综合征（其中3名患者症状达到3级或以上[占9%]），但这一症状并未导致治疗中断。
研究结果显示，完全缓解（CR）加部分血液学恢复（CRh）的总体缓解率达到了42.4%（95%置信区间[CI]，25.5%至60.8%），而单纯的CR率为30.3%（95% CI，15.6%至48.7%）。关于CR+CRh和CR的持续时间中位数尚未达到，但根据95% CI的下限估计，分别至少为4.6个月和4.2个月；在1年随访时，仍有61.5%和77.8%的患者保持在缓解状态。中位随访期为23.5个月（范围从0.6至40.9个月），而中位总生存期达到了12.6个月（95% CI，4.5至25.7个月）。在基线时依赖输血的21名患者（占63.6%）中，有9名（占42.9%）实现了输血独立。特别值得一提的是，在达到CR+CRh的14名患者中（包括5名CR和4名CRh），有9名患者的IDH1突变被完全清除。
综上所述，艾伏尼布Ivosidenib作为单一疗法，在新诊断的IDH1突变型急性髓性白血病患者中表现出了良好的耐受性，并能够有效诱导深度且持久的缓解，同时帮助患者实现输血独立。
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