药物名称及品牌：泽尼达妥单抗Ziihera（zanidatamab-hrii）

　　药物类型：靶向治疗药物

　　适应症：

　　泽尼达妥单抗Ziihera是一种专为治疗HER2阳性胆道癌(BTC)设计的双特异性HER2导向抗体。它适用于那些已接受过治疗但癌症已扩散至身体其他部位（转移性）或无法通过手术切除的患者。该药物通过同时靶向肿瘤细胞上的两种HER2致癌蛋白，实现精准治疗。请注意，泽尼达妥单抗Ziihera并非化疗药物。

　　用药方案：

　　每两周通过静脉输注一次泽尼达妥单抗Ziihera。

　　作用机制：

　　泽尼达妥单抗Ziihera通过与HER2上的两个细胞外位点结合，减少肿瘤细胞表面的受体数量，并触发补体依赖性细胞毒性、抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用，从而有效抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。

　　批准情况：

　　泽尼达妥单抗Ziihera已获FDA批准，用于治疗HER2阳性（IHC 3+）且之前已接受过治疗、无法通过手术切除或已转移的胆道癌（包括胆管癌和胆囊癌）成人患者。该批准基于HERIZON-BTC-01研究的积极结果，显示客观缓解率（ORR）为52%，中位缓解持续时间（DOR）为14.9个月。此批准为加速批准，未来需根据进一步试验结果评估临床效益以维持批准状态。

　　常见副作用：

　　· 腹泻（50%）

　　· 输液相关反应（35%）

　　· 胃痛（29%）

　　· 恶心（18%）

　　· 呕吐（15%）

　　· 疲倦（24%）

　　· 皮疹（19%）

　　· 食欲下降（16%）

　　此外，泽尼达妥单抗Ziihera还可能影响实验室结果，如血红蛋白和淋巴细胞减少等。

　　严重副作用及警告：

　　· 左心室功能障碍：需定期评估左心室射血分数（LVEF），以监测可能的心功能下降。

　　· 输注相关反应（IRR）：约31%的患者报告了IRR，需根据反应严重程度调整输注速度或停止输注。

　　· 腹泻：严重腹泻需及时止泻治疗，并排除其他腹泻原因。

　　· 对胎儿有毒性：孕妇服用可能对胎儿造成伤害。有怀孕能力的女性在治疗期间及停药后4个月内应采取避孕措施。

　　特殊人群用药指导：

　　怀孕：

　　· 如计划怀孕、已怀孕或怀疑自己怀孕，请立即告知医生。

　　· 泽尼达妥单抗Ziihera可能对胎儿造成伤害。

　　· 治疗前应进行妊娠测试，治疗期间及停药后4个月内应采取有效避孕措施。

　　哺乳：

　　· 如正在哺乳或计划哺乳，请告知医生。

　　· 目前尚不清楚泽尼达妥单抗Ziihera是否会进入母乳。

　　· 如需接受此药物治疗，请与医生讨论最佳的哺乳方案。

　　贮存与处置：

　　装在原纸箱中，存放在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中，直至重新配制。  不要冻结。

　　如需购买泽尼达妥单抗Ziihera，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。