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艾伏尼布（Ivosidenib）是一种针对IDH1突变急性髓性白血病（AML）的靶向药物。本文将重点介绍艾伏尼布在IDH1突变AML中的疗效与临床研究进展。
艾伏尼布的疗效评估
临床试验数据
AG120-C-001研究：这是一项针对复发/难治性（R/R）IDH1突变AML患者的单臂、多中心、开放标签的II期临床试验。结果显示，艾伏尼布单药治疗在R/R AML患者中表现出良好的疗效，完全缓解（CR）率为24.0%，完全缓解伴部分血液学恢复（CRh）率为31.8%。
其他临床试验：艾伏尼布还在其他临床试验中表现出对IDH1突变AML患者的显著疗效，包括延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
机制分析
艾伏尼布是一种IDH1抑制剂，通过抑制IDH1突变基因产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。这有助于恢复细胞的正常代谢途径，减少白血病细胞的增殖。
临床研究进展
FDA批准
艾伏尼布是全球首个获美国FDA批准，用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的药物。自2018年7月获批以来，艾伏尼布已成为IDH1突变AML患者的重要治疗选择。
联合用药研究
艾伏尼布与其他药物的联合用药研究也在进行中。例如，与venetoclax +/- 阿扎胞苷联合使用被证明是治疗IDH1 +髓系恶性肿瘤患者的有效方案。
艾伏尼布在IDH1突变AML中表现出显著的疗效和良好的安全性。通过抑制IDH1突变基因产生的异常蛋白质，艾伏尼布能够干扰AML细胞的生长和分裂，从而延长患者的生存期和缓解症状。随着临床研究的不断深入，艾伏尼布在IDH1突变AML治疗中的应用前景将更加广阔。
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