艾伏尼布（Ivosidenib）剂量调整建议

　　针对毒性的剂量调整策略

　　在患者出现毒性反应时，应考虑暂时停药或减少药物剂量。

　　分化综合症的应对措施

　　若怀疑患者出现分化综合症，必须立即全身性使用皮质类固醇，并启动血流动力学监测，直到所有症状完全消失。监测应至少持续3天。

　　若全身性皮质类固醇治疗开始后，严重的症状或体征持续存在超过48小时，应暂停艾伏尼布的治疗。

　　当患者的症状或体征改善至2级或以下时，可以重新开始药物治疗。

　　处理非感染性白细胞增多症

　　当患者的白细胞计数（WBC）超过25x10^9个细胞/L，或白细胞总数较基线绝对增加超过15x10^9个细胞/L时：

　　初始治疗应选用羟基脲，并遵循标准医疗实践；如有临床需要，应进行白细胞去除术。

　　只有在白细胞增多症得到明显改善或完全解决后，才可逐步减少羟基脲的用量。

　　如果羟基脲未能有效控制白细胞增多症，应暂停艾伏尼布治疗，待白细胞增多症消退后，恢复每日口服500mg的剂量。

　　QTc间隔延长的处理

　　QTc间隔在480至500毫秒之间：

　　根据临床情况监测并及时补充电解质。

　　检查并调整可能会延长QTc间隔的其他合并用药。

　　暂停艾伏尼布治疗。

　　当QTc间隔恢复到480毫秒或以下时，恢复每日口服500mg的剂量。

　　QTc间隔问题改善后的两周内，应每周至少进行一次心电图监测。

　　QTc间隔超过500毫秒：

　　监测并补充电解质，调整其他药物。

　　暂停艾伏尼布治疗。

　　当QTc间隔恢复到接近基线水平（相差30毫秒以内）或480毫秒以下时，以每日口服250mg的减量恢复用药。

　　每周进行心电图监测，若确定QTc延长的原因，可考虑恢复标准剂量。

　　严重不良反应的处理

　　QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常：应永久停止使用艾伏尼布。

　　格林巴利综合征：出现此症状应永久停止使用艾伏尼布。

　　其他3级不良反应：

　　对于AML的单一疗法：应暂停治疗，直到毒性降低至2级或以下。恢复用药时，剂量减少为每日口服250mg，若毒性降低至1级或以下，可增加至标准剂量。若再次出现3级或以上毒性，应立即停药。

　　对于AML与阿扎胞苷联合使用，或治疗胆管癌时：应中断治疗，直到毒性降低或恢复到基线水平。恢复用药时，根据毒性等级调整剂量。若毒性反复出现或升级，应立即停药。

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