复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种恶性程度较高的癌症，患者的中位生存期通常不足6个月。本研究旨在评估单药塞利尼索selinexor（一种口服的选择性核输出抑制剂）对无其他有效治疗选择的复发或难治性DLBCL患者的疗效。

　　研究纳入了年龄在18岁或以上、经病理学确诊为弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者。这些患者的东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态为2或更低，之前已经接受过2至5种治疗方案，且在自体干细胞治疗后病情出现进展或不适合进行自体干细胞移植。我们通过免疫组织化学方法确定了患者的生发中心B细胞或非生发中心B细胞肿瘤亚型，以及双表达或三表达状态，同时利用细胞遗传学方法确定了双打击或三打击状态。患者每周的第1天和第3天口服60mg的塞利尼索selinexor，直到疾病出现进展或发生不可接受的毒性反应。

　　在267名被随机分配的患者中，175名被分到60mg组，而92名被分到已停止使用的100mg组。由于方案调整，原先分配到60mg组的48名患者被排除在研究之外，剩余的127名患者接受了60mg 塞利尼索selinexor的治疗，并被纳入主要疗效和安全性分析。结果显示，总体缓解率为28%（36/127；95% CI 20.7-37.0），其中15人（12%）达到完全缓解，21人（17%）达到部分缓解。

　　在安全性方面，最常见的3-4级不良事件包括血小板减少症（n=58）、中性粒细胞减少症（n=31）、贫血（n=28）、疲劳（n=14）、低钠血症（n=10）和恶心（n=8）。最常见的严重不良事件为发热（n=9）、肺炎（n=6）和败血症（n=6）。值得注意的是，没有死亡病例被判定为与塞利尼索selinexor治疗直接相关。

　　综上所述，对于已经接受过至少两轮化学免疫治疗的复发或难治性DLBCL患者，单药口服塞利尼索selinexor能够引发持久的疗效反应，并且其不良事件在可控范围内。因此，塞利尼索selinexor可被视作这类患者的一种新的、口服的、非细胞毒性的治疗选择。

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