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塞利尼索selinexor治疗不同亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效与安全性如何?塞利尼索老挝仿制药LuciSelin上市

  SADAL研究深入探讨了口服塞利尼索selinexor对于经过至少两轮全身治疗后复发和/或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的治疗效果。在本项后续分析中,我们依据DLBCL的不同亚型,对SADAL研究的结果进行了细分,旨在明确DLBCL亚型对塞利尼索selinexor疗效和耐受性的影响。

  我们针对134名SADAL研究中的患者,根据其DLBCL亚型,进行了总体缓解率(ORR)、总体生存期(OS)、治疗缓解持续时间、无进展生存期以及不良事件率的详尽分析。

  结果显示,整个患者群的ORR为29.1%。在生发中心(GCB)与非GCB的DLBCL患者中,ORR表现相似,分别为31.7%和24.2%(P=0.45)。值得注意的是,转化的DLBCL相较于新发的DLBCL,显示出更高的ORR趋势,分别为38.7%和26.2%(P=0.23)。

  尽管患者之前接受的治疗方案和基线特征相近,但C-MYC/BCL-2蛋白表达水平正常的DLBCL患者,其ORR显著更高,达到了46.2%,而相对应的是14.8%(P=0.012)。同时,这部分患者的OS也明显更长,中位OS达到了13.7个月,相比之下,C-MYC和BCL-2过表达的DLBCL患者的中位OS仅为5.1个月(风险比为0.43[95% CI,0.23-0.77],P=0.004)。

  特别值得一提的是,在C-MYC或BCL-2表达水平正常,且基线血红蛋白水平≥10g/dL的患者亚群中,ORR高达51.5%(n=47),中位OS更是延长至15.5个月,中位PFS也达到了4.6个月。

  安全性方面,所有亚组的不良事件发生率相当,未观察到明显的亚型特异性不良反应。

  综上所述,无论患者的生发中心B细胞类型或疾病起源如何,单药口服塞利尼索selinexor对于那些治疗选择受限的患者均展现出了显著的治疗效果。

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