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2024年5月，关于Nectin-4靶向ADC（研发代号：9MW2821）在三阴性乳腺癌治疗中的临床研究结果正式发布。
根据目前9MW2821作为单药治疗的最新临床数据，共有20名局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者参与了试验，他们在接受1.25mg/kg剂量的治疗后，展现出了令人鼓舞的疗效。具体来说，这些患者的肿瘤客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别达到了50%和80%。值得一提的是，其中有1名患者实现了完全缓解（CR），并且这种完全缓解状态已经持续了20个月，目前仍在维持中。
此外，9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌的新药申请已经获得了国家药品监督管理局（NMPA）的受理，这标志着该药物在抗癌治疗领域的研究又迈出了重要一步。
除了在三阴性乳腺癌中的研究外，9MW2821还在进行多个适应症的临床探索。目前，一项针对既往接受过铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的III期单药治疗研究已经正式启动。同时，还有一项I/II期研究正在评估PD-1抑制剂一线联合治疗方案的效果。
关于9MW2821，它是第一个实现位点特异性偶联的新型Nectin-4靶向ADC，也是由中国企业研发的Nectin-4靶向ADC中首个进入临床研究的候选药物。该药物在全球范围内都是针对Nectin-4的领先治疗药物，并已经展示了在宫颈癌、食管癌和乳腺癌中的临床疗效数据。近期，9MW2821还分别于2024年2月和2024年5月获得了美国食品和药物管理局的快速通道资格（FTD）和孤儿药资格（ODD），这为其在治疗晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌和食管癌方面的应用提供了更多可能。
9MW2821通过独特的缀合技术和优化的ADC缀合过程，实现了抗体的位点特异性修饰。在注射后，该药物能够与细胞膜表面的Nectin-4特异性结合，进而内化并释放细胞毒药物，最终诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到治疗癌症的目的。