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胆道癌（BTC），涵盖胆管癌与胆囊癌，是一类预后较差的罕见恶性肿瘤，多数患者在确诊时已步入晚期。当前，标准的一线化疗方案为顺铂联合吉西他滨，而二线治疗则常选用含奥沙利铂和5-氟尿嘧啶的FOLFOX方案。随着分子研究的深入，多个潜在治疗靶点被发掘，其中异柠檬酸脱氢酶（IDH）1突变尤为引人注目。
艾伏尼布（Ivosidenib）作为IDH1突变的有效可逆抑制剂，已在急性髓系白血病治疗中展现疗效，并成功拓展至晚期胆管癌的研究领域。
本文旨在综述胆道癌的现有治疗手段，并深入探讨艾伏尼布在晚期胆管癌治疗中的作用机理、药效特性、药代动力学表现、临床疗效及安全性评估。我们还将就新兴药物与精准医疗策略如何塑造胆道癌治疗新格局提出见解。
艾伏尼布展现出良好的口服吸收性与长半衰期，初期临床试验数据对此给予了证实。尤为值得一提的是，在一项关键的III期研究中，与安慰剂对照组相比，艾伏尼布显著延长了患者的无进展生存期（中位PFS：2.7个月对比1.4个月；风险比HR=0.37；95%置信区间CI：0.25-0.54；单侧P值<0.0001），同时预示着总体生存率的提升及化疗后疾病进展的减缓趋势。该研究的最终生存分析结果正待公布，有望为胆道癌患者带来新的治疗希望。
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