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托法替布,托法替尼,Tofacitinib,Tofacinix

孟加拉碧康制药

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¥ 350.00 /盒
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【适应症】

本品是一种 Janus 激酶 (JAK)抑制剂适用于:

• 类风湿性关节炎:

治疗患有中度至重度活动性类风湿成人患者,其对一种或多种TNF 阻滞剂药物反应不足或不耐受。

• 银屑病关节炎:

治疗患有活跃性银屑病关节炎的成人患者,其对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受。

• 强直性脊柱炎:

治疗患有活跃性强直性脊柱炎的成人患者,其对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受

• 溃疡性结肠炎:

治疗患有中度至重度活跃性溃疡结肠炎 (UC)的成年患者,其对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受。

• 多关节性青少年特发性关节炎:

治疗患有活跃性多关节青少年特发性关节炎 (pcJIA)的2 岁及以上儿童患者,其对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受。

•本品使用限制:不推荐本品与生物 DMARD 或强效免疫抑制剂联合使用,例如硫唑嘌呤和环孢素。


【推荐剂量】

• 类风湿性关节炎:

片剂推荐剂量:每次5mg,口服,每日2次;或缓释片推荐量:11mg,口服,每日1次

中度至重度肾损伤患者:每次5mg(片剂),口服,每日1次

中度至重度肝损伤患者:每次5mg(片剂),口服,每日1次

• 银屑病关节炎:

片剂推荐剂量:每次5mg,口服,每日2次;或缓释片推荐量:11mg,口服,每日1次

中度至重度肾损伤患者:每次5mg(片剂),口服,每日1次

中度至重度肝损伤患者:每次5mg(片剂),口服,每日1次

• 强直性脊柱炎:

片剂推荐剂量:每次5mg,口服,每日2次;或缓释片推荐量:11mg,口服,每日1次

中度至重度肾损伤患者:每次5mg(片剂),口服,每日1次

中度至重度肝损伤患者:每次5mg(片剂),口服,每日1次

• 溃疡性结肠炎:

起始治疗:片剂每次10mg,口服,每日2次;或缓释片推荐量:22mg,口服,每日1次;连续服用8周,然后根据患者临床反应及需求,可持续服用至最多16周,如果患者临床治疗效果未达到,16周后需要停止使用本品

维持治疗:片剂每次5mg,口服,每日2次;或缓释片推荐量:11mg,口服,每日1次;维持治疗期间,如果患者发生耐药,可在最短的服药期间内,增加剂量至每次10mg,口服,每日2次;或缓释片推荐量:22mg,口服,每日1次;

注:使用最低的有效剂量维持治疗效果

• 多关节性青少年特发性关节炎:

推荐剂量基于体重计算如下:

10 kg ≤ 体重<20 kg: 片剂每次3.2mg,每日2次

20 kg ≤体重 <40 kg:片剂每次4mg,每日2次

体重≥40 kg:  片剂每次5mg,每日2次

如果患者需要与强CYP3A4抑制剂或中度 CYP3A4 抑制剂,具有强CYP2C19 抑制剂(例如氟康唑)联用使用,剂量需要调整如下:

10 kg ≤ 体重<20 kg: 片剂每次3.2mg,每日1次

20 kg ≤体重 <40 kg:片剂每次4mg,每日1次

体重≥40 kg:  片剂每次5mg,每日1次

中度至重度肾损伤患者:

10 kg ≤ 体重<20 kg: 片剂每次3.2mg,每日1次

20 kg ≤体重 <40 kg:片剂每次4mg,每日1次

体重≥40 kg:  片剂每次5mg,每日1次

中度至重度肝损伤患者:

10 kg ≤ 体重<20 kg: 片剂每次3.2mg,每日1次

20 kg ≤体重 <40 kg:片剂每次4mg,每日1次

体重≥40 kg:  片剂每次5mg,每日1次


【不良反应】

最常见的不良反应:

• 类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎:

上呼吸道感染、鼻咽炎、腹泻和头痛

• 溃疡性结肠炎:

鼻咽炎、胆固醇水平升高、头痛、上呼吸道道感染,血肌酸磷酸激酶升高,皮疹,腹泻,和带状疱疹。

• 多关节性青少年特发性关节炎:

上呼吸道感染、鼻咽炎、腹泻和头痛


【服用方法】

与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

本品缓释片不能互换或代替本品口服液

本品片剂和缓释片之间的切换,需要咨询主治医生

对于绝对淋巴细胞计数 <500 个细胞/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC) <1000 个细胞/mm3 或血红蛋白 <9 g/dL的患者,不是适用于本品

  • 产品名称:Tofacinix
  • 通用名称:Tofacitinib
  • 剂型:片剂
  • 规格:5mg*30 片,11mg*30(缓释片)
  • 生产厂家:孟加拉碧康制药

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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