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本研究旨在评估Janus激酶抑制剂（JAKi）作为单一疗法以及与甲氨蝶呤（MTX）联合治疗活动性类风湿关节炎（RA）的疗效和耐受性。
我们纳入了三项随机对照试验，共涉及2,290名患者。在第52周时，接受JAKi（包括托法替布、巴瑞替尼和非戈替尼）联合MTX治疗的患者中，符合美国风湿病学会（ACR）标准的患者比例显著高于仅接受JAKi单一治疗的患者（ACR20 RD 0.032；95% CI -0.027至0.091；ACR50 RD 0.050；95% CI 0.003至0.097；ACR70 RD 0.056；95% CI 0.012至0.100）。在第24周时，也观察到了类似的ACR20/50/70结果。
在身体功能改善方面，第24周和第52周时，两种治疗方案在实现健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）改善≥0.22的患者比例上没有显著差异。同时，在这两个时间点，JAKi联合MTX的治疗缓解率均高于JAKi单一治疗。
然而，与JAKi单一疗法相比，联合疗法发生治疗引起的不良事件（TEAE）和导致研究中止的不良事件（AE）的风险较高。
综上所述，JAKi联合MTX在ACR反应、低疾病活动性和缓解效果方面优于JAKi单一治疗。尽管联合疗法存在较高的TEAE和导致研究中止的AE风险，但两种治疗方案在通过HAQ-DI衡量的身体功能改善和耐受性方面表现出相似性。
托法替布仿制药已上市，如孟加拉碧康制药的Tofacinix，孟加拉耀品国际的TOCIT，孟加拉incepta的Tofacent，巴瑞替尼仿制药已上市，有孟加拉碧康制药生产的Baricinix，孟加拉incepta制药生产的Baricinix，老挝东盟制药生产的Palutini，为确保仿制药在质量和疗效上与原研药相同，需要进行一致性评价。一致性评价是以原研药作为参比制剂，对仿制药进行生物等效性、药效等效性等对比试验。如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。