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在成人特应性皮炎（AD）患者中，头部和/或颈部的受累情况相当普遍，这不仅令人苦恼，还严重影响了患者的生活质量。然而，对于这一难以治疗的区域，长期外用皮质类固醇（TCS）却是禁忌的。巴瑞替尼，作为一种口服、选择性、可逆的Janus激酶1/2抑制剂，已被证明对中重度特应性皮炎成年患者具有显著疗效。
在本次事后分析中，我们利用了五项III期试验的数据，深入研究了巴瑞替尼对头颈部受累患者的治疗效果。
研究纳入了18岁以上的中重度特应性皮炎患者。其中，BREEZE-AD1、-AD2和-AD5评估了巴瑞替尼作为单一疗法的疗效，而BREEZE-AD4和-AD7则评估了巴瑞替尼与TCS、局部钙调神经磷酸酶抑制剂或局部PDE-4抑制剂（如适用）的联合治疗效果。我们主要关注了湿疹面积和严重程度指数（EASI）总分较基线改善≥50%（EASI50）和≥75%（EASI75）的患者比例，以及头/颈部EASI50和EASI75的改善情况，同时还评估了头/颈部红斑的EASI50和EASI75反应率，评估时间截至第16周。
在所有研究中，93-98%的患者在基线时存在头/颈部受累（EASI头/颈部评分≥1）。根据全身EASI总分，巴瑞替尼在所有研究中的效果均表现出一致性。在单药治疗研究中，无论是第1周还是第16周，巴瑞替尼2mg和4mg组达到头/颈EASI50和EASI75评分的患者比例均显著高于安慰剂组。
综上所述，巴瑞替尼2mg和4mg的治疗方案显示出在特应性皮炎头颈部症状（包括红斑）方面的快速且大幅度的改善效果。
为确保仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致，必须进行一致性评价。这一评价过程以原研药作为参比制剂，通过对仿制药进行生物等效性、药效等效性等方面的对比试验来实现。巴瑞替尼仿制药已上市，有孟加拉碧康制药生产的Baricinix，孟加拉incepta制药生产的Baricinix，老挝东盟制药生产的Palutini，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。