- 相关文章
在成人特应性皮炎(AD)患者中,头部和/或颈部的受累情况相当普遍,这不仅令人苦恼,还严重影响了患者的生活质量。然而,对于这一难以治疗的区域,长期外用皮质类固醇(TCS)却是禁忌的。巴瑞替尼,作为一种口服、选择性、可逆的Janus激酶1/2抑制剂,已被证明对中重度特应性皮炎成年患者具有显著疗效。
在本次事后分析中,我们利用了五项III期试验的数据,深入研究了巴瑞替尼对头颈部受累患者的治疗效果。
研究纳入了18岁以上的中重度特应性皮炎患者。其中,BREEZE-AD1、-AD2和-AD5评估了巴瑞替尼作为单一疗法的疗效,而BREEZE-AD4和-AD7则评估了巴瑞替尼与TCS、局部钙调神经磷酸酶抑制剂或局部PDE-4抑制剂(如适用)的联合治疗效果。我们主要关注了湿疹面积和严重程度指数(EASI)总分较基线改善≥50%(EASI50)和≥75%(EASI75)的患者比例,以及头/颈部EASI50和EASI75的改善情况,同时还评估了头/颈部红斑的EASI50和EASI75反应率,评估时间截至第16周。
在所有研究中,93-98%的患者在基线时存在头/颈部受累(EASI头/颈部评分≥1)。根据全身EASI总分,巴瑞替尼在所有研究中的效果均表现出一致性。在单药治疗研究中,无论是第1周还是第16周,巴瑞替尼2mg和4mg组达到头/颈EASI50和EASI75评分的患者比例均显著高于安慰剂组。
综上所述,巴瑞替尼2mg和4mg的治疗方案显示出在特应性皮炎头颈部症状(包括红斑)方面的快速且大幅度的改善效果。
为确保仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致,必须进行一致性评价。这一评价过程以原研药作为参比制剂,通过对仿制药进行生物等效性、药效等效性等方面的对比试验来实现。巴瑞替尼仿制药已上市,有孟加拉碧康制药生产的Baricinix,孟加拉incepta制药生产的Baricinix,老挝东盟制药生产的Palutini,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。