巴瑞替尼在3期临床试验中已显示出对成人中重度特应性皮炎（AD）的治疗功效。在BREEZE-AD3试验中，接受巴瑞替尼2mg或4mg联合外用皮质类固醇（TCS）的治疗应答者或部分应答者（RPR，即vIGA-AD™评分≤2）维持其原始治疗剂量。对于接受巴瑞替尼2mg治疗的无反应者（NR，即vIGA-AD评分为3或4），他们以1:1的比例重新随机分配至巴瑞替尼2mg或4mg组；而接受巴瑞替尼4mg的NR患者则保持相同剂量。

　　我们分析了连续接受巴瑞替尼4mg治疗的所有患者（包括RPR和NR，构成巴瑞替尼4mg意向治疗[ITT]队列）的综合数据，以及巴瑞替尼4mg或2mg RPR队列的数据。主要评估终点是第16、36和52周（即连续治疗的第32、52和68周）时vIGA-AD评分为0或1的患者比例。其他评估结果包括湿疹面积和严重程度指数（EASI）改善75%（EASI75）和瘙痒数字评分量表（Itch NRS）的改善情况（截至第32周）。

　　在巴瑞替尼4mg ITT队列（N=102）中，第32周、第52周和第68周达到vIGA-AD（0,1）的患者比例分别为21.6%、26.5%和23.5%；EASI75的改善比例分别为46.1%、40.2%和43.1%。在第16周时，瘙痒NRS改善≥4点的患者比例为47.3%，而在第32周时为40.6%。

　　对于巴瑞替尼4mg RPR队列（N=63），在第32周、第52周和第68周实现vIGA-AD（0,1）的患者比例分别为31.7%、33.3%和34.9%；EASI75的改善比例分别为57.1%、49.2%和49.2%。瘙痒NRS改善≥4级的患者在第16周为53.6%，在第32周为46.4%。

　　巴瑞替尼2mg RPR队列（N=53）对于vIGA-AD（0,1）的相应比例分别为39.6%、45.3%和30.2%；EASI75的改善比例分别为77.4%、69.8%和58.5%。在第16周时，瘙痒NRS改善≥4级的比例为56.3%，而在第32周时为47.9%。

　　综上所述，巴瑞替尼4mg和2mg联合TCS在68周的连续治疗中均保持了具有临床意义的持续疗效。

　　为确保仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致，必须进行严格的一致性评价。这一评价过程以原研药作为参比制剂，通过一系列对比试验，包括生物等效性、药效等效性等方面的评估来实现。目前，巴瑞替尼的仿制药已经上市，其中包括由孟加拉碧康制药生产的Baricinix、孟加拉incepta制药生产的Baricinix，以及老挝东盟制药生产的Palutini。如有购药需求，可登录印度全球药房的唯一官方中文网站www.ingpharma.com  进行下单。如有任何疑问，欢迎咨询ING药房的客服团队。