巴瑞替尼（Baricitinib）是一种口服的选择性Janus激酶1/2抑制剂，已有研究证明其对中重度特应性皮炎的长期疗效。为了进一步评估巴瑞替尼的灵活用药方案，一项研究探讨了减量滴定和停止治疗的有效性和安全性。

　　该亚组研究纳入了在BREEZE-AD3研究中接受巴瑞替尼4mg或2mg治疗，并在第52周时获得经过验证的特应性皮炎全球评估（vIGA-AD®）量表评分0（明确）、1（几乎）或2（轻度）的患者，共计526人。这些患者被重新随机分配到不同的治疗组中：接受4mg巴瑞替尼治疗的患者被重新随机分配至4mg巴瑞替尼（连续给药）、2mg巴瑞替尼（剂量下调）或安慰剂（停药，4mg队列）；接受2mg巴瑞替尼治疗的患者被重新随机分配至2mg巴瑞替尼（连续给药）、1mg巴瑞替尼（剂量下调）或安慰剂（停药，2mg队列）。

　　16周后，评估了各组患者的vIGA-AD®评分。结果显示，在4mg队列中，连续给药、减量和停药组达到vIGA-AD® 0/1的患者比例分别为51%、45%和30%，达到vIGA-AD® 0/1/2的患者比例分别为87%、61%和50%。在2mg队列中，相应的比例分别为48%、42%和25%（vIGA-AD® 0/1），以及92%、71%和45%（vIGA-AD® 0/1/2）。同时，也评估了失去反应（vIGA-AD® ≥ 3）的患者比例，4mg队列中分别为39%、49%和56%，2mg队列中分别为41%、41%和64%。

　　对于因减量或停药而失去疗效的患者，研究还评估了重新给予原始巴瑞替尼剂量后的疗效。在重新接受治疗的16周内，4mg队列中连续给药组、减量滴定组和停药组中重新获得vIGA-AD® 0/1/2的患者比例分别为80%、85%和88%，2mg队列中的这一比例分别为90%、56%和86%。

　　综上所述，巴瑞替尼允许患者灵活地降低剂量或停止治疗。对于减少治疗剂量的患者，大多数患者的疗效能够维持至16周。同时，大多数因减量或停药而失去疗效的患者在重新给予原始剂量后能够达到临床相关疗效。这表明巴瑞替尼在治疗中重度特应性皮炎患者时具有较好的灵活性和疗效稳定性。

　　为确保仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致，必须进行一致性评价。这一评价过程以原研药作为参比制剂，通过对仿制药进行生物等效性、药效等效性等方面的对比试验来实现。巴瑞替尼仿制药已上市，有孟加拉碧康制药生产的Baricinix，孟加拉incepta制药生产的Baricinix，老挝东盟制药生产的Palutini，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。