托法替布（Tofacitinib）、巴瑞替尼和氘可来昔替尼（Deucravacitinib）在治疗系统性红斑狼疮（SLE）方面的效果及副作用的详细试验研究数据：

　　托法替布（Tofacitinib）

　　治疗效果

　　· 托法替布主要通过抑制炎症细胞因子来治疗系统性红斑狼疮。基于前期托法替布有效治疗狼疮小鼠模型的基础研究，一项托法替布治疗系统性红斑狼疮的I期临床研究已完成。

　　· 结果提示，在研究期中，托法替布整体的不良反应风险较对照组没有明显上升。

　　· 北京大学人民医院的指导意见也表明，托法替布是可以治疗系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病的，可以抑制免疫细胞活化及促炎症细胞因子的释放进而发挥作用。

　　副作用

　　· 托法替布的主要不良反应有带状疱疹的发生、感染性疾病（包括严重感染）、恶性肿瘤、心血管不良事件等。

　　· 因此，患者在服用托法替布之前，通常需要进行结核、肝炎等传染性疾病的筛查。另外，在服用托法替布期间，患者也需要进行上述传染性疾病的预防和监测。

　　巴瑞替尼

　　治疗效果

　　· 巴瑞替尼是一种口服的JAK抑制剂，已被批准用于治疗多种炎症性疾病，包括系统性红斑狼疮。

　　· 在SLE的Ⅱ期临床研究中也取得了较好疗效。小规模观察性研究发现托法替布对SLE患者的皮疹和关节炎具有一定疗效。

　　副作用

　　· 巴瑞替尼可能会引起感染、腹泻、皮疹、高血压、出血等不良反应。

　　· 在治疗期间应注意监测感染的情况，并且定期复查血常规、凝血功能等，评估是否出现了出血的情况。

　　· 如果出现了严重感染，如败血症、脓毒血症等，或出现了新发的感染，如乙型肝炎病毒性肝炎或丙型肝炎病毒性肝炎等，建议及时停药。

　　· 对于巴瑞替尼片过敏的患者应禁用，此外，对于哺乳期妇女也应禁用，如果不慎服用了巴瑞替尼片，则应暂停哺乳。

　　氘可来昔替尼（Deucravacitinib）

　　治疗效果

　　· 氘可来昔替尼是一款被多国批准用于成人斑块型银屑病的口服、选择性、异构酪氨酸激酶2抑制剂。过去的多项临床研究表明，在系统性红斑狼疮患者中，氘可来昔替尼在多个治疗终点上呈现出显著疗效。

　　· 在一项涉及近300名系统性红斑狼疮患者的临床试验中，氘可来昔替尼表现出了令人瞩目的疗效。与安慰剂组相比，接受氘可来昔替尼治疗的患者在皮肤硬化、器官损伤和疼痛等症状方面均获得了显著改善。此外，这些患者在生活质量、活动能力等方面也获得了显著提升。

　　· 在ACR上进行的研究中，一共有363名系统性红斑狼疮患者入组，研究组随机分配至安慰剂组或不同剂量的氘可来昔替尼组（3mg每日2次、6 mg或12 mg每日1次）。临床数据显示，与安慰剂组相比，所有使用氘可来昔替尼治疗的红斑狼疮患者均首次出现低疾病活动状态反应的中位时间显著缩短。特别是3mg组，其达到低疾病活动状态≥3次的患者比例显著高于安慰剂组。研究显示，系统性红斑狼疮患者在经过氘可来昔替尼治疗后，达到低疾病活动状态≥3或≥5次的比例与安慰剂组相比显著增加。临床数据表明，氘可来昔替尼能够使系统性红斑狼疮患者更早地出现低疾病活动状态反应，并且延长低疾病活动状态的持续时间。

　　副作用

　　· 氘可来昔替尼可能会引起一系列的消化道症状，包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛等。这些症状一般都轻微，但在某些情况下可能会严重影响病人的日常生活。

　　· 由于氘可来昔替尼影响免疫系统的功能，因此可能会增加病人感染的风险。一些病人可能会感染严重的病毒或细菌，包括肺炎、流感和皮肤感染等。

　　· 氘可来昔替尼还可能引起一些皮肤症状，包括干燥、瘙痒、红肿和水疱等。

　　· 氘可来昔替尼可能会引起一些血液异常，包括贫血、白细胞减少、血小板减少和血脂异常等。

　　· 此外，氘可来昔替尼还可能引起一些其他副作用，如头痛、脱发和乏力等。

　　托法替布、巴瑞替尼和氘可来昔替尼在治疗系统性红斑狼疮方面均展现出了一定的疗效，但同时也伴随着不同的副作用。

　　托法替布仿制药已上市，如老挝卢修斯制药的LuciTofa，孟加拉碧康制药的Tofacinix，孟加拉耀品国际的TOCIT，孟加拉incepta的Tofacent，氘可来昔替尼deucravacitinib仿制药Deucrava已在孟加拉上市，如需购买氘可来昔替尼仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。