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托法替布治疗难治性中重度特应性皮炎患者的真实世界疗效,托法替布仿制药效果很差吗?

  特应性皮炎(AD)是一种具有复杂病理机制的慢性皮肤病,涉及Th2极化及多种细胞因子(如IL-4、IL-5、IL-13、IL-31以及Th17和Th22相关细胞因子)的参与。在慢性病变中,Th1细胞也扮演重要角色。托法替布作为一种Janus激酶(JAK)抑制剂,通过选择性阻断JAK1和JAK3受体,有效抑制Th1、Th2和Th17相关细胞因子的活性。本研究旨在通过多中心、回顾性图表分析,探讨托法替布在中重度难治性特应性皮炎患者中的疗效与安全性。

  本研究纳入了16名成年(年龄>18岁)中重度特应性皮炎患者,这些患者之前接受过全身治疗但效果不佳。在基线时,我们详细记录了患者的人口统计学信息、既往治疗史、疾病严重程度评分(包括湿疹面积和严重程度指数[EASI]和SCORing特应性皮炎[SCORAD])以及生活质量评分(皮肤科生活质量指数[DLQI])。同时,患者还接受了全面的血液检查,包括全血细胞计数、肝功能测试、肾功能测试、血脂谱以及结核病的干扰素γ释放测定。

  在为期6个月的随访期间,患者每月接受一次评估,包括记录疾病严重程度评分、血液检查结果和DLQI。任何报告的不良事件均被详细记录。所有16名患者均完成了整个研究周期。

  研究结果显示,这些患者之前曾接受过环孢素(n=10)、甲氨蝶呤(n=3)或两者联合治疗(n=3)。经过托法替布治疗,患者的平均EASI分数从基线时的23.38±9.56显著降低至6个月结束时的8.50±7.57(P<0.05)。同样,平均SCORAD评分也从基线时的41.25±8.69下降至6个月结束时的14.93±7.82(P<0.05)。此外,患者的生活质量也得到显著改善,平均DLQI从基线时的15.18±2.73下降至研究结束时的5.31±4.11(P<0.05)。

  在安全性方面,本研究未观察到任何严重不良反应。然而,有3名患者出现血脂异常,2名患者出血时间发生改变,这些不良事件均得到了妥善管理和控制。

  本研究表明托法替布是治疗难治性中重度成人特应性皮炎的一种安全且有效的治疗选择。它不仅能显著改善患者的疾病严重程度和生活质量,而且在整个治疗过程中表现出良好的安全性。

  托法替布仿制药已上市,如老挝卢修斯制药的LuciTofa,孟加拉碧康制药的Tofacinix,孟加拉耀品国际的TOCIT,孟加拉incepta的Tofacent,如需购买托法替布仿制药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。


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