心血管事件

　　托法替布

　　· 事件类型：主要不良心血管事件（MACE），包括心肌梗死和心源性猝死等。

　　· 发生频率：

　　· 一项研究显示，与肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）相比，托法替布治疗的患者主要不良心血管事件风险增加。具体数据为：在有动脉粥样硬化性心血管疾病病史的类风湿性关节炎患者中，托法替布5mg每日两次和10mg每日两次口服的主要不良心血管事件风险，是应用肿瘤坏死因子抑制剂患者的1.98倍和4.14倍。在没有动脉粥样硬化性心血管疾病病史的类风湿性关节炎患者中，风险也达到1.03倍和1.25倍。尽管这些差异未达到统计学意义，但考虑到心脑血管不良事件的重要性和严重不良后果，这些结论仍值得关注。

　　· 另一项研究也发现，与TNFi相比，托法替布治疗的患者MACE和癌症发生率更高。在中位随访4.0年期间，托法替布联合剂量组的MACE发生率为3.4%，高于TNF抑制剂治疗组的2.5%。

　　· 影响范围：主要影响中老年类风湿关节炎患者，特别是那些已有心血管疾病病史的患者。

　　肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）

　　· 事件类型：主要不良心血管事件（MACE），包括心肌梗死、中风等。

　　· 发生频率：

　　· 多项研究表明，TNFi的使用能够显著降低类风湿关节炎患者的心血管事件风险。例如，一项Meta分析显示，与未使用TNFi的患者相比，使用TNFi的患者主要不良CV事件风险显著降低。

　　· 另一项研究也发现，TNF抑制剂可使CV事件发生率显著降低50%。

　　· 影响范围：广泛适用于类风湿关节炎患者，特别是那些伴有心血管风险因素的患者。

　　恶性肿瘤事件

　　托法替布

　　· 事件类型：包括各种实体瘤和血液系统肿瘤。

　　· 发生频率：

　　· 一项研究显示，与TNFi相比，托法替布治疗的患者癌症发生率稍高，但在统计学上未显示显著差异。在中位随访4.0年期间，托法替布组的癌症发生率为4.2%，高于TNF抑制剂治疗组的2.9%。

　　· 影响范围：虽然托法替布治疗未显著增加恶性肿瘤的总体风险，但长期使用仍需密切监测。

　　肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）

　　· 事件类型：包括各种实体瘤和血液系统肿瘤。

　　· 发生频率：

　　· 多项研究表明，TNFi的使用并未增加类风湿关节炎患者患恶性肿瘤的风险。例如，一项英国的研究显示，使用TNFi治疗与未使用的患者实体肿瘤的发生率没有差别。

　　· 影响范围：广泛适用于类风湿关节炎患者，且未观察到显著增加恶性肿瘤风险。

　　托法替布和肿瘤坏死因子抑制剂在类风湿关节炎患者的心血管事件和恶性肿瘤事件方面表现出不同的风险特征。临床医生在选择治疗方案时，应充分考虑患者的具体情况和风险因素。

　　托法替布仿制药已上市，如老挝卢修斯制药的LuciTofa，孟加拉碧康制药的Tofacinix，孟加拉耀品国际的TOCIT，孟加拉incepta的Tofacent，为确保仿制药在质量和疗效上与原研药相同，需要进行一致性评价。如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。