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皮肌炎（DM）中，抗黑色素瘤分化相关基因5（MDA5）抗体的存在往往预示着快速进展性间质性肺病（RP-ILD）的高风险及不良预后。为了深入探究托法替布对于改善抗MDA5抗体阳性DM相关间质性肺病（ILD）预后的潜力，我们开展了一项系统评价与荟萃分析。
本研究聚焦于对比接受与未接受托法替布治疗的抗MDA5抗体阳性DM-ILD患者的生存状况及感染事件。通过整合四项队列研究的数据，我们共纳入了148例患者，其中58例作为实验组接受了包含托法替布的联合治疗，而另外90例未接受托法替布治疗的患者则构成了对照组。
分析结果显示，实验组患者的全因死亡率汇总风险比（RR）为0.61（95%置信区间CI，0.41-0.91，p=0.02），且各研究间未观察到异质性（I²=0）。这一数据表明，托法替布治疗能够显著降低抗MDA5抗体阳性DM-ILD患者的全因死亡风险。
在感染风险方面，我们的分析显示病毒感染的汇总RR为1.92（95% CI，0.90-4.10，p=0.09），而细菌和真菌感染的相关RR分别为1.29（95% CI，0.65-2.55，p=0.47）和1.15（95% CI，0.46-2.89，p=0.77）。重要的是，两组患者在感染风险上并未表现出统计学上的显著差异，同时各研究间也未观察到异质性。
本研究结果有力地支持了托法替布在降低抗MDA5抗体阳性DM-ILD患者全因死亡风险方面的疗效，并且未增加额外的感染风险。这些发现为托法替布在治疗此类患者中的临床应用提供了有力的证据支持。
托法替布仿制药已上市，如老挝卢修斯制药的LuciTofa，孟加拉碧康制药的Tofacinix，孟加拉耀品国际的TOCIT，孟加拉incepta的Tofacent，为确保仿制药在质量和疗效上与原研药相同，需要进行一致性评价。如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。