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比美替尼,贝美替尼,Binimetinib,MEKTOVI(欧版)

Pierre Fabre/皮尔法伯制药(德国)

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【适应症】
本品是一种激酶抑制剂,

-与康奈非尼(encorafenib)联合用于治疗患有FDA批准的检测所检测到的BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
-与 encorafenib 联合用于患有 BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。


【推荐剂量】

黑色素瘤

-在开始使用本品治疗之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
-推荐剂量为口服45mg,每日两次, 与或不与食物同服。 与康奈非尼(encorafenib)联用。
-对于中度或重度肝功能不全的患者,推荐剂量为口服30 mg,每天两次。

非小细胞肺癌
-在开始本品之前确认肿瘤或血浆样本中是否存在 BRAF V600E 突变。
-推荐剂量为口服 45 mg,每日两次,与encorafenib联合使用。 与或不与食物同服。

【使用方法】

- 开始使用本品I前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
-本品推荐剂量为45毫克,口服,每天两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼(encorafenib)联合治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。康奈非尼(encorafenib)推荐剂量详见其处方信息。
- 与或不与食物同服


【服用过量处理】
由于本品与血浆蛋白的结合率为97%,因此血液透析可能对治疗本品过量无效。

【漏服处理】
- 不要在距离下一次服用本品6小时内补服错过的本品剂量。
- 如果在服用本品后出现呕吐,不要服用额外剂量,但按计划继续服用下一剂。


【不良反应】
本品与康奈非尼(encorafenib)联用最常见的不良反应(≥25%)会导致疲劳,恶心,腹泻,呕吐和腹痛。

【药理作用】
本品是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节剂。在体外,binimetinib在无细胞免疫测定中抑制细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化以及BRAF突变人黑素瘤细胞系的活力和MEK依赖性磷酸化, Binimetinib还抑制BRAF-突变小鼠异种移植模型中的体内ERK磷酸化和肿瘤生长。

【贮存】
存放在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。


  • 产品名称:MEKTOVI
  • 通用名称:Binimetinib
  • 剂型:片剂
  • 规格:15mg*84片;15mg*168片
  • 生产厂家:Pierre Fabre/皮尔法伯制药(德国)

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