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Binimetinib(比美替尼,商品名:Mektovi)与康奈非尼(encorafenib,商品名:Braftovi)的联合使用为具有特定BRAF基因突变的晚期黑色素瘤(一种皮肤癌)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供了新的治疗选择。
对于晚期黑色素瘤患者,这种联合疗法特别适用于那些患有无法切除或转移性黑色素瘤,并且具有BRAF V600E或V600K基因突变的患者。而对于非小细胞肺癌(NSCLC)患者,该疗法则主要针对具有BRAF V600E突变的转移性成年患者。在使用Binimetinib(比美替尼,Mektovi)之前,需要通过FDA批准的测试方法,在患者的肿瘤标本中检测到这些特定的基因突变。
Mektovi(binimetinib)与Braftovi(encorafenib)作为口服BRAF/MEK抑制剂联合疗法的一部分,都是口服小分子激酶抑制剂,能够针对特定的基因突变发挥治疗作用。
在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗方面,该联合疗法的批准基于一项正在进行的、开放标签、单臂2期PHAROS临床试验的数据。该试验共有98名患者,旨在研究Braftovi加Binimetinib联合疗法对BRAF V600E突变型转移性NSCLC患者的治疗效果。
患者接受Binimetinib(比美替尼,Mektovi)45mg口服,每日两次,以及encorafenib(Braftovi)450mg每日一次的治疗,直至疾病进展或出现不可接受的副作用。对于从未接受过任何肺癌治疗的59名患者,总体缓解率为75%,其中59%的患者缓解至少12个月。在数据截止时,该组的中位反应持续时间尚未估计。对于之前接受过治疗的39名患者,总体缓解率为46%,其中33%的患者缓解至少12个月,中位缓解持续时间为16.7个月。Binimetinib(比美替尼,Mektovi)和康奈非尼(encorafenib,Braftovi)的中位治疗持续时间分别为8.4个月和9.2个月。
在这项研究中,接受Braftovi加Binimetinib治疗的NSCLC患者最常见的副作用(发生率≥25%)包括疲劳、视力模糊、视力丧失或其他视力变化、恶心、呕吐、便秘、腹泻、气促、肌肉或关节疼痛、皮疹、咳嗽以及胃部(腹部)疼痛等。这些副作用通常是可管理的,并且与药物的治疗作用相比,患者可能能够获得显著的临床获益。
总的来说,Binimetinib(比美替尼,Mektovi)与康奈非尼(encorafenib,Braftovi)的联合疗法为具有特定BRAF基因突变的晚期黑色素瘤和非小细胞肺癌患者提供了一种新的有效治疗选择。然而,患者在使用该疗法时应密切监测副作用,并与医生密切合作以确保最佳的治疗效果和生活质量。
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