- 相关文章
3期BEACON
CRC研究已证实，康奈非尼（Encorafenib）联合西妥昔单抗，无论是否加用贝美替尼（Binimetinib）（即BEACON三联或双联方案），均能为BRAF
V600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)患者带来生存益处。为了进一步验证这一发现，我们开展了一项扩大准入计划(EAP)及后续的随访研究，以评估BEACON三联方案在BRAF
V600E突变转移性结直肠癌患者中的疗效与安全性。
EAP是一项开放标签、单组研究，纳入了在接受1至2种既往治疗后病情进展的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者。患者接受周期为28天的BEACON三联疗法。EAP完成后，我们进行了后续研究以评估患者的生存结果，同时仅在EAP期间对安全性进行了评估。
在86名入组患者中，有81名接受了BEACON三联疗法。研究结果显示，客观缓解率达到27.6%（95%置信区间[CI]，18.0%-39.1%），中位无进展生存期为5.26个月（95% CI，4.14-5.52个月）。在安全性方面，3至4级不良事件和治疗相关不良事件分别发生在43.2%和28.4%的患者中。值得注意的是，EAP期间未观察到新的安全信号。
在EAP完成时确认存活的58名患者中，有57名被纳入随访研究。通过EAP和随访研究的综合评估，中位观察期为9.17个月，中位总生存期为10.38个月（95% CI，9.00-16.16个月）。
综上所述，BEACON三联方案在BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性与BEACON CRC试验中报告的结果一致。因此，该方案可作为已接受治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者的标准治疗方案。
如需购买康奈非尼、贝美替尼与西妥昔单抗，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。