黑色素瘤作为一种高度恶性的皮肤肿瘤，其治疗一直是临床研究的重点。近年来，随着分子靶向治疗的发展，比美替尼（Binimetinib）作为一种MEK抑制剂，在黑色素瘤治疗中展现出显著疗效。

　　真实世界中的无进展生存期

　　在多项临床试验的基础上，比美替尼联合其他靶向药物或免疫治疗药物，如达拉非尼（Dabrafenib），已成为BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的标准治疗方案之一。根据FDA官网发布的最新数据，一项名为COMB-d的III期临床试验显示，比美替尼联合达拉非尼治疗组的中位PFS达到11.0个月，显著优于单药治疗组（7.3个月）。这一结果不仅验证了联合方案的有效性，也为真实世界中的应用提供了有力依据。

　　进一步分析真实世界数据，一项基于欧洲多国癌症登记系统的回顾性研究指出，在常规临床实践中，接受比美替尼联合方案治疗的患者，其PFS虽略低于临床试验结果，但仍保持在较高水平，平均约为9-10个月。这可能与真实世界中患者群体的异质性、治疗依从性及合并症等因素有关。尽管如此，该联合方案仍显著延长了患者的疾病控制时间，提高了生活质量。

　　视网膜毒性的关注与管理

　　随着比美替尼在临床的广泛应用，其视网膜毒性问题逐渐受到重视。FDA官网及多项临床研究报告指出，比美替尼治疗过程中可能引发视网膜病变，包括视网膜色素上皮脱离、中心性浆液性视网膜病变等，严重时可影响视力。据一项纳入数百例患者的长期随访研究显示，接受比美替尼治疗的患者中，约10%-15%出现了不同程度的视网膜毒性，其中大部分为轻至中度，通过调整药物剂量或暂停治疗可得到缓解。

　　为有效管理视网膜毒性，临床实践中推荐在治疗前进行全面的眼科检查，包括眼底照相、光学相干断层扫描（OCT）等，以评估视网膜状况。治疗期间，建议每3-6个月进行一次眼科复查，及时发现并处理潜在的视网膜病变。对于已出现视网膜毒性的患者，应根据严重程度调整比美替尼剂量或暂停治疗，必要时联合眼科专科治疗，以保护视力。

　　比美替尼联合方案在真实世界中展现出良好的抗肿瘤活性，显著延长了BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的无进展生存期。然而，视网膜毒性作为其重要不良反应之一，需引起临床高度重视。通过严格的眼科监测与管理，可在保证治疗效果的同时，最大限度降低视网膜毒性的发生风险，为患者带来长期生存获益。

　　比美替尼仿制药已在老挝上市，有老挝卢修斯制药生产的LuciBinim（老挝卫生部批准上市），老挝大熊制药生产的Mektodx，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。