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黑色素瘤是一种高度恶性的皮肤癌，约50%患者携带BRAF
V600突变，其中90%为V600E亚型。比美替尼（Binimetinib）作为MEK抑制剂，与BRAF抑制剂康奈非尼联合使用，可显著延长患者生存期，成为BRAF突变黑色素瘤的标准治疗方案。
临床优势：联合用药显著提升疗效
COLUMBUS试验是比美替尼疗效的关键证据。该试验纳入577例不可切除或转移性BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者，随机分为三组：康奈非尼+比美替尼联合组、康奈非尼单药组和维莫非尼组。结果显示，联合组中位无进展生存期（PFS）达14.9个月，显著优于单药组的9.6个月和维莫非尼组的7.3个月；客观缓解率（ORR）为63%，较单药组提高20个百分点。2025年ASCO年会公布的EORTC-2139-MG/Columbus-AD试验进一步证实，联合治疗用于高危IIB/C期患者辅助治疗时，12个月无复发生存率（RFS）达86%，显著高于安慰剂组的70%。
安全性方面，联合治疗组最常见不良反应为恶心（40%）、腹泻（35%）和疲劳（45%），但3级以上不良反应发生率仅28%，且通过剂量调整可有效管理。与化疗相比，联合治疗显著降低严重不良反应风险，患者生活质量更高。
患者需注意以下风险控制措施：
基因检测先行：治疗前必须通过NGS检测确认BRAF突变类型，避免盲目用药。
不良反应管理：联合治疗可能引发心脏毒性（心悸、呼吸困难）和血栓风险（胸痛、下肢肿胀），需定期监测心电图和D-二聚体水平。
药物相互作用：比美替尼与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用可能增加血药浓度，需调整剂量。
比美替尼仿制药已在老挝上市，有老挝卢修斯制药生产的LuciBinim（老挝卫生部批准上市），老挝大熊制药生产的Mektodx，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。