在黑色素瘤的治疗领域，BRAF V600E突变一直是临床关注的焦点。这种突变驱动的肿瘤生长机制，使得传统化疗方案疗效有限，患者生存期难以突破。而比美替尼（Binimetinib）与康奈非尼（Encorafenib）的双靶联合方案，凭借其精准阻断信号通路、延缓耐药的优势，正在重塑晚期黑色素瘤的治疗格局，为患者带来显著的生存获益。

　　长期生存数据登顶行业标杆

　　COLUMBUS研究作为评估双靶联合疗效的里程碑式试验，其5年随访数据揭示了这一方案的卓越效果。研究纳入577例BRAF V600E/K突变晚期黑色素瘤患者，随机分配至三组：双靶联合组（康奈非尼450mg/日+比美替尼45mg bid）、康奈非尼单药组及维莫非尼单药组。结果显示，双靶联合组的中位总生存期（OS）达33.6个月，5年OS率为35%，显著优于维莫非尼组的16.9个月和21%的5年OS率。这一数据不仅刷新了BRAF靶向治疗的长生存纪录，更将患者的长期生存概率提升至传统方案的两倍以上。

　　进一步分析发现，基线乳酸脱氢酶（LDH）水平正常的患者，其5年OS率高达45%；若同时满足肿瘤负荷较低（LDH正常且受累器官<3个），5年OS率更攀升至48%。这表明，双靶联合方案对低风险患者群体的生存获益尤为显著。在疾病控制方面，双靶联合组的疾病控制率（DCR）达92%，中位缓解持续时间（DOR）为18.6个月，意味着超过九成患者可实现肿瘤稳定或缩小，且疗效维持时间接近1.5年。

　　亚组分层验证精准治疗价值

　　针对特定亚组患者的探索性分析，进一步凸显了双靶联合方案的精准治疗优势。在EBIN试验中，研究人员对比了双靶联合诱导治疗与直接免疫治疗在晚期黑色素瘤中的疗效差异。结果显示，对于肝转移或LDH水平显著升高的患者，双靶联合诱导治疗可显著延长无进展生存期（PFS）。具体而言，肝转移患者接受双靶联合治疗的PFS风险降低51%，而LDH水平为正常上限两倍的患者，PFS风险更是降低54%。这一发现为高风险患者提供了更优的治疗选择，填补了传统方案在预后不良人群中的治疗空白。

　　此外，PHAROS研究针对初治BRAF V600E突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的探索显示，双靶联合方案的客观缓解率（ORR）达75%，中位PFS为18.2个月，疾病控制率（DCR）为64%。这一结果不仅验证了双靶联合在跨瘤种治疗中的有效性，更为BRAF突变NSCLC患者提供了新的治疗希望。

　　比美替尼仿制药已在老挝上市，有老挝卢修斯制药生产的LuciBinim（老挝卫生部批准上市），老挝大熊制药生产的Mektodx，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。