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斑秃作为一种自身免疫性疾病,常以突发的局限性斑片状脱发为特征,严重时会导致全秃或普秃,不仅影响患者的外貌,更对其心理健康和生活质量造成沉重打击。巴瑞替尼(Baricitinib)作为一种口服JAK抑制剂,在重度斑秃治疗领域展现出卓越成效,为众多患者带来了头发再生的希望,实现了生活状态的显著转变。
多项权威临床试验证实了巴瑞替尼在重度斑秃治疗中的卓越效果。在BRAVE-AA1和BRAVE-AA2两项Ⅲ期临床试验中,接受4mg巴瑞替尼治疗的患者取得了令人瞩目的成果。治疗36周后,约三分之一的患者头皮毛发覆盖率达到80%以上,其中近75%的患者头皮毛发覆盖率更是超过90%。不仅如此,超过四成患者的眉毛和睫毛实现完全再生或无明显缺失,这一数据直观地体现了巴瑞替尼对毛发再生的全面促进作用。
真实世界研究进一步验证了巴瑞替尼在临床实践中的有效性。2024年9月发表于《J Eur Acad Dermatol Venereol》的一项多中心、回顾性研究,纳入意大利23个医疗中心的118名重度斑秃患者(SALT评分>50),所有患者均接受至少24周的4mg巴瑞替尼治疗。结果显示,治疗24周后,42.3%的患者SALT评分低于30,31.3%的患者SALT评分低于20,20.3%的患者SALT评分低于10,表明多数患者脱发状况得到显著改善。同时,毛发镜检查显示,黄点征和黑点征患者比例均大幅减少,预示着头发再生可能性增高。
巴瑞替尼的疗效不仅体现在毛发再生数量上,更在于对患者生活质量的全方位提升。斑秃患者常因外貌改变遭受心理压力,出现焦虑、抑郁等情绪问题。在上述意大利研究中,患者接受巴瑞替尼治疗后,Skindex-16评分(用于评估生活质量)从基线的58分降至24周时的38分,HADS-抑郁评分从6.86分降至5.18分,HADS-焦虑评分从7.36分降至5.65分。这些数据表明,巴瑞替尼在促进毛发再生的同时,有效缓解了患者的心理负担,显著改善了其生活质量。
巴瑞替尼的安全性也在长期研究和临床实践中得到充分验证。在针对重度斑秃患者的临床试验中,常见不良事件包括痤疮、上呼吸道感染和流感,未报告死亡、机会性感染、重大心血管事件或静脉血栓栓塞事件。在意大利的真实世界研究中,12.7%的患者报告了不良事件,多为轻度实验室检查异常,未发现新的安全隐患。这些数据表明,巴瑞替尼在有效治疗重度斑秃的同时,具有良好的安全性,为患者长期使用提供了保障。
巴瑞替尼的卓越疗效和良好安全性使其在全球范围内获得广泛认可。2022年,美国FDA批准巴瑞替尼用于成人重度斑秃治疗,成为首个获FDA批准的斑秃全身性疗法。2023年3月,巴瑞替尼正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗,填补了中国重度斑秃患者迫切的治疗需求,也为医生提供了新的临床药物选择。
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