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与维莫非尼相比,恩科拉非尼联合比美替尼以及恩科拉非尼单药治疗均显示出对BRAF
V600E/K突变转移性黑色素瘤患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的改善。最近,一项长达99.7个月(约7年)的研究分析结果公布。
该研究纳入了577名未接受过治疗或在一线免疫治疗后病情出现进展的局部晚期不可切除或转移性BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者。这些患者被按1:1:1的比例随机分配到三个治疗组:恩科拉非尼450mg每日一次(QD)联合比美替尼45mg每日两次(BID)(n=192)、维莫非尼960mg BID(n=191)以及恩科拉非尼单药治疗300mg QD(n=194)。值得注意的是,之前未使用过BRAF/MEK抑制剂的患者才被纳入研究。
经过长达七年的随访,恩科拉非尼联合比美替尼组患者的七年PFS和OS率分别为21.2%(95% CI: 14.7-28.4%)和27.4%(95% CI: 21.2-33.9%),显著高于维莫非尼组的6.4%(95% CI: 2.1-14.0%)和18.2%(95% CI: 12.8-24.3%)。此外,恩科拉非尼联合比美替尼组的中位黑色素瘤特异性生存期(95% CI)为36.8个月(27.7-51.5个月),明显优于维莫非尼组的19.3个月(14.8-25.9个月)。研究还确定了34名长期反应者,他们在七年后仍持续保持完全或部分反应。
这是关于BRAF/MEK抑制剂组合治疗BRAF V600E/K突变转移性黑色素瘤的III期试验中随访时间最长的一项研究。安全性结果与恩科拉非尼联合比美替尼的已知耐受性一致。这些结果进一步支持了恩科拉非尼联合比美替尼在这一患者群体中的长期疗效和已知安全性,并为长期反应者提供了新的见解。
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